"十全" 全佳膚乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
09-12-2023
下载 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

FLUTICASONE PROPIONATE

可用日期:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 (51006301)

ATC代码:

D07AC17

药物剂型:

乳膏劑

组成:

FLUTICASONE PROPIONATE (8406002210) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁管裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 TW

治疗领域:

fluticasone

疗效迹象:

緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬);神經性皮膚炎,包括單純苔癬;扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螫刺症、汗疹(痱子)。

產品總結:

有效日期: 2027/01/09; 英文品名: Fluticosone Cream "S.C."

授权日期:

2007-01-09

资料单张

                                十 全 藥 品
衛署藥製字第 048505 號
G-9449
“十全”
全佳膚乳膏
Fluticosone Cream "S.C."
【成分】Each gram contains:
Fluticasone propionate
0.5mg
【藥效學特性】依文獻記載
Fluticasone propionate
是一種具有強力局部抗發炎作用的糖皮質類固醇。但有極低的
HPA-
軸抑制作用,在皮膚塗抹後。因此其治療指數比目前所知的其他類固醇高。在皮下使
用後具有強力的全身性糖皮質類固醇作用,但口服效果不佳。可能是因為代謝的減能作用
所致。體外研究顯示fluticasone propionate
與人類的糖皮質類固醇受體具很強的親和
力。Fluticasone propionate
沒有預期外的賀爾蒙作用,對於周圍神經系統、腸胃道系統、
心臟血管或呼吸系統亦無明顯的影響。
【藥物動力學】依文獻記載
老鼠及狗的藥物動力學顯示fluticasone propionate
可被迅速排除且其代謝清除率大。
因為經由皮膚或腸胃道的吸收很有限,且大量經由首渡代謝,因此在局部使用或口服後
的生體可用率很低。由分佈研究中顯示,僅有極微量口服藥物可到達全身循環系統,所
有全身性 fluticasone propionate
很快地經由膽汁排除,並由糞便排泄出 fluticasone
propionate。
Fluticasone propionate
不會存留於任何組織,且不與黑色素結合。其主要代謝途徑
為水解成具有微弱糖皮質類固醇或抗發炎作用的羧基酸。在測試動物的研究中顯示,
fluticasone propionate
的排除方式與其服用途徑無關。其絕大部分會在48
小時內經由
糞便排出。人類的 fluticasone propionate
代謝清除率亦很大且排除迅速。因此經由皮
膚進入全身循環的藥物很快就失去活性。因為吸收差且首渡代謝率高,因此口服的身體可
用率幾近於零,所以本品經口服後,fluticasone propionate
的全身暴露率極低。生殖研
究顯示,糖皮質類固醇使用於懷孕動物可能會造成胚胎發育異常。包括上
                                
                                阅读完整的文件