博益欣注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
07-12-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

CEFOPERAZONE SODIUM;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;CEFOPERAZONE SODIUM;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;CEFOPERAZONE SODIUM;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE

可用日期:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

J01DD62

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFOPERAZONE SODIUM (0812302010) MG; SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE (4410009511) MG; CEFOPERAZONE SODIUM (0812302010) MG; SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE (4410009511) MG; CEFOPERAZONE SODIUM (0812302010) MG; SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE (4410009511) MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司台南三廠 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8 TW

治疗领域:

cefoperazone and beta-lactamase inhibitor

疗效迹象:

適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。

產品總結:

有效日期: 2029/02/19; 英文品名: Brosym for Injection

授权日期:

2014-02-19

资料单张

                                1
衛部藥製字第
058156
號
博益欣
®
注射劑
BROSYM
® FOR INJECTION
(Cefoperazone sodium
‧
sulbactam sodium)
【組 成】
Brosym for Injection 1g
:
主成分:每小瓶含
cefoperazone sodium 500mg
及
sulbactam
sodium 500mg
等量混合物。
賦形劑:無。
Brosym for Injection 2g
:
主成分:每小瓶含
cefoperazone sodium 1000mg
及
sulbactam
sodium 1000mg
等量混合物。
賦形劑:無。
Brosym for Injection 4g
:
主成分:每小瓶含
cefoperazone sodium 2000mg
及
sulbactam
sodium 2000mg
等量混合物。
賦形劑:無。
【適 應 症】
適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道
感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其它
腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其它生殖道感染、以
及創傷燙傷、手術後之二次感染。
說明
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌及其他具感受性細菌引起之感
染症。
【用 法】
本品可使用靜脈注射或靜脈輸液給藥,靜脈注射應緩慢,注射
時間應不少於
3
分鐘。
Cefoperazone/sulbactam
的成人每日總劑量為
1g/1g
至
2g/2g
,
間隔
12
小時,分兩次投藥。對於嚴重的感染,成人每日劑量
可增加至
4g/4g
,分兩次給藥。
小孩每日總劑量為每公斤體重
20mg/20mg
至
40mg/40mg
,分
2~4
次給藥。嚴重感染時,每日劑量可增加至每公斤體重
80mg/80mg
,分
2~4
次給藥。
腎功能不全患者
腎功能不全的病患應視腎功能調整劑量,以彌補腎臟清除率之
降低。Brosym 建議使用劑量依病患之肌酸酐廓清率
(Creatinine
Clearance)
而定:
肌酸酐廓清率
(Creatinine Clearance
,
mL/min)
cefoperazone/sulbactam
每日最高劑量
>30
4g/4g
(每
12
小時
2g/2g
)
15-30
2g/2g
(每
12
小時
1g/1g
)
≦
15
1g/1g
(每
12
小時
500mg/500mg
)
當只有病患的血清肌酸酐
(Creatinine)
值時,可利用下列公式計
算肌酸酐廓清率:
男性之肌酸酐廓清率:
【體重
(kg) ×(140-
                                
                                阅读完整的文件