"卡比"利挫德注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LINEZOLID

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

J01XX08

药物剂型:

注射劑

组成:

LINEZOLID (9200042000) MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI NORGE AS SVINESUNDSVEIEN 80, HALDEN, NO-1788, NORWAY NO

治疗领域:

linezolid

疗效迹象:

「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。

產品總結:

有效日期: 2027/12/20; 英文品名: Linezolid 2mg/ml Solution for Infusion "Kabi"

授权日期:

2017-12-20

资料单张

“卡比”利挫德注射劑
LINEZOLID 2 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION “KABI”
衛部藥輸字第
027354
號
本藥限由醫師使用
為了減少形成抗藥性細菌，維持
LINEZOLID
製劑及其他抗菌劑的有效性，
LINEZOLID
僅應用於治療
或預防被證實或強烈懷疑由細菌引起的感染。
LINEZOLID
製劑使用超過
28
天的安全性和有效性，尚未在有對照組的臨床試驗中評估過。
1. 性狀
1.1 有效成份及含量
LINEZOLID
靜脈注射劑是一即可供靜脈輸注的無菌等張的溶液。每毫升含
2
毫克的
linezolid
。
1.2 賦形劑
賦形劑為檸檬酸鈉、檸檬酸和葡萄糖，溶於水性溶劑中以供靜脈投與。
鈉離子
(Na+)
含量為
0.38 mg/mL (300
毫升袋子含
5 mEq )
。
1.3
劑型
注射劑。
1.4 藥品外觀
LINEZOLID
靜脈注射劑的包裝為單次使用、即可使用、有彈性的塑膠輸注袋
(
材質為
polyethylene)
，
以一層鋁箔包裹著。輸注袋和輸注口不含乳膠
(latex)
。
2.適應症
治療由下列感受性菌株感染的病人：
Vancomycin
抗藥性的
Enterococcus faecium
感染，包括併發菌血症的病例。
醫院感染的肺炎，由
Staphylococcus aureus (
對
methicillin
有感受性和對
methicillin
有抗藥性的菌株
)
或
Streptococcus pneumoniae (
對
penicillin
有感受性的菌株
)
所引起。
複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由
Staphylococcus aureus (
對
methicillin
有感受性和對
methicillin
有抗藥性的菌株
)
、
Streptococcus pyogenes
或
Streptococcus agalactiae
所引起。
非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由
Staphylococcus aureus (
僅限於對
methicillin
有感受性的菌株
)
或
Streptococcus pyogenes
所引起。
社區感染的肺炎，由
Streptococcus pneumoniae (
僅限於對
penicillin
有感受性的菌株
)
，包括併發菌血症
的病例，或
Staphylococcus aureus (
僅限於對
methicillin
有感受性的菌株
)
所引起。
說明：為減少抗藥性菌種的形成�