"卡比"潘諾斯壯注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-09-2020

有效成分:

PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

A04AA05

药物剂型:

注射劑

组成:

PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) (5622001720) (0.056mg)MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA AT

治疗领域:

palonosetron

疗效迹象:

成人:預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)●預防高度致嘔吐癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。●預防中度致嘔吐癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。

產品總結:

有效日期: 2024/03/14; 英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi

授权日期:

2019-03-14

资料单张

                                “卡比”潘諾斯壯注射劑
PALONOSETRON 250 MICROGRAMS
SOLUTION FOR INJECTION FRESENIUS KABI
衛部藥輸字第 027615 號
本藥限由醫師使用
【適應症】
成人 :
預防化學療法引起之噁心和嘔吐。
‧中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。
‧高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。
兒童與青少年(1 個月大至 17 歲)
‧預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。
‧預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。
【用法用量】
建議劑量:
成人
在開始化學治療約 30 分鐘前,靜脈注射超過 30
秒,投予單一劑量 0.25 毫克。
兒童與青少年(1 個月大至 17 歲)
在開始化學治療約 30 分鐘前投於單一劑量 palonosetron
20 微公克/公斤(最大劑
量不可超過 1500 微公克),靜脈輸注時間須超過 15
分鐘。
用法:
本品供靜脈注射用,不應與其他藥物混合。投與本品之前與之後均需用生理食鹽水
沖洗輸注管線(infusion line)。
非經腸胃道投予之藥物,只要溶液和容器容許情況下,給藥前應檢視藥物產品是否
有微粒狀物質或褪色的情形。
【劑型/單位含量】
本品為單次使用之無菌、清澈、無色溶液,玻璃瓶裝。每
5 毫升內含 0.25 毫克(free
base)。
【禁忌症】依文獻記載
本品忌用於已知對此藥物或其任何成分過敏之病人。請參閱【副作用】。
【警告與注意事項】依文獻記載
過敏反應(HYPERSENSITIVITY):
無論是否已知對其他 5-HT3
受體拮抗劑過敏,都曾有病人發生過敏反應(含過敏性
休克)的通報。
血清素症候群:
5-HT3
受體拮抗劑曾有發生血清素症候群的案例報告,大多數報告與併用血清素
作用藥物相關(例如:選擇性血清素回收抑制劑「selective
serotonin reuptake
inhibitors
(SSRIs) 」、 血 清 素 與 正 腎 上 腺 素 回 
                                
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