"卡比"莫西伏欣靜脈輸注液400毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-09-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
27-06-2020

有效成分:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

J01MA14

药物剂型:

靜脈點滴注射劑

组成:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0812700910) (corresponding to 400mg Moxifloxacin)MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI NORGE AS SVINESUNDSVEIEN 80, HALDEN, NO-1788, NORWAY NO

治疗领域:

moxifloxacin

疗效迹象:

用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。

產品總結:

有效日期: 2027/06/12; 英文品名: Moxifloxacin Kabi 400mg Solution for Infusion

授权日期:

2017-06-12

资料单张

                                _- 1 - _
“卡比”莫西伏欣靜脈輸注液400毫克
MOXIFLOXACIN KABI 400MG SOLUTION FOR INFUSION
衛部藥輸字第
027180
號
本藥限由醫師使用
Fluoroquinolone
類藥品可能與肢體障礙及潛在不可逆嚴重不良反應之發生相關,包括肌腱炎、肌
腱斷裂、周邊神經炎及中樞神經系統作用。使用本藥治療下列適應症時,應保留於沒有其他替代
治療選擇時:
-
慢性支氣管炎急性惡化
-
急性鼻竇炎
1.
品名
“
卡比
”
莫西伏欣靜脈輸注液
400
毫克
2.
成份含量組成
每袋
250
毫升無菌輸注液含有相當於
400
毫克的
moxifloxacin
(
as hydrochloride
),相當於每毫升
含有
1.6
毫克的
moxifloxacin
(
as hydrochloride
)。
所有賦形劑,請參閱章節
“6.1
賦形劑
”
3.
劑型
澄清、黃色的輸注液,
pH
值介於
5.0
至
6.0
。
4.
臨床特性
4.1
適應症
用於治療成人(
18
歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:
-
上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)
-
皮膚和軟組織的感染
-
複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)
4.2
用法用量
4.2.1
劑量
劑量(成人)
本藥的建議劑量是一天
400
毫克(
250
毫升的輸注液),用於上述的適應症,不可使用超過建議
劑量。
治療期
治療期的長短必須取決於疾病的嚴重程度或臨床反應。
以下是一般治療上呼吸道及下呼吸道感染的建議治療期:
慢性支氣管炎的急性惡化
- 5
天。
社區型肺炎
-
建議接續治療(先靜脈輸注而後口服)的總療程為
7
至
14
天。
急性鼻竇炎
- 7
天。
皮膚和軟組織感染建議治療的療程為
7-21
天【非複雜性:
7
天;複雜性:
7
至
21
天(包括注射
和注射轉口服治療)】。
複雜腹腔內感染
- 5
至
14
天(包括注射和注射轉口服治療)。
臨床上指出,可以一開始是靜脈輸注,接著改以口服錠劑治療。
用於各適應症的
                                
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