国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ALPROSTADIL (PGE1);;ALPROSTADIL (PGE1)
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
C01EA01
凍晶注射劑
ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) 10MCG; ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) 10MCG
小瓶;;安瓿;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
VALDEPHARM PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE FR
alprostadil
勃起機能障礙之診斷與治療
註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/07/25; 英文品名: CAVERJECT STERILE POWDER 10 MCG
已註銷
1996-07-25
10 微克 衛署藥輸字第 021317 號 20 微克 衛署藥輸字第 020936 號 1. 品名 卡維傑特注射劑 2. 定性與定量組成 Caverject 10 微克:每小瓶含 10 微克 Alprostadil 。 Caverject 20 微克:每小瓶含 20 微克 Alprostadil 。 已知有作用的賦形劑: 每毫升溶劑含 9 毫克苯甲醇。 完整的賦形劑內容,請參閱第6.1節。 3. 劑型 凍晶注射劑附溶劑。 4. 臨床特性 4.1 適應症 勃起機能障礙之診斷與治療。 4.2用法用量: 本藥限由醫師使用 建議使用 1/2 英寸 27 至 30 號針頭直接作海綿體內注射。 用量須在醫師監督下依個別病人小心調整。臨床研究中病人係以 0.2 至 140 微克 劑量治療,但因 99% 病人接受的劑量是 60 微克或以下,故不推薦大於 60 微克的 劑量;一般必須使用最低可能有效劑量。 最初在醫師診療室調整劑量 勃起反應必須根據如下計畫調整至適合性交的勃起,但持續時間不超過六十分 鐘的劑量為止。若對藥量無反應,則可在一小時內給予次高劑量;若有反應則 至少間隔一日才能給予下一劑。病人須待在醫師診療室至勃起完全消退為止。 神經性病因 血管性,心因性 ( 脊椎傷害 ) 或多因性 開始注射劑量 1.25 mcg 2.5 mcg 第二注射劑量 2.5 mcg 部份反應: 5.0 mcg 無反應: 7.5 mcg 第三注射劑量 5.0 mcg 額外增量至最佳劑量 5.0 mcg 5.0-10.0 mcg 維持療法 初次注射須在醫師診療室由受過醫事訓練人員為之。 唯有在病人已受過自行注射技術的適當指導與良好訓練後,方可開始病人自行 注射治療。醫師須謹慎評估病人注射的技巧及對整個過程是否能勝任。海綿體 內注射須注意採無菌技術,注射部位通常沿著陰莖體側近端三分之一的背側外 側。 避開可見的靜脈;且交替注射陰莖的兩側以及注射部位;注射 阅读完整的文件