卡維傑特注射劑10微克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-06-2021

有效成分:

ALPROSTADIL (PGE1);;ALPROSTADIL (PGE1)

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

C01EA01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) 10MCG; ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) 10MCG

每包单位数:

小瓶;;安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

VALDEPHARM PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE FR

治疗领域:

alprostadil

疗效迹象:

勃起機能障礙之診斷與治療

產品總結:

註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/07/25; 英文品名: CAVERJECT STERILE POWDER 10 MCG

授权状态:

已註銷

授权日期:

1996-07-25

资料单张

                                10
微克
衛署藥輸字第
021317
號
20
微克
衛署藥輸字第
020936
號
1. 品名
卡維傑特注射劑
2. 定性與定量組成
Caverject 10
微克:每小瓶含
10
微克
Alprostadil
。
Caverject 20
微克:每小瓶含
20
微克
Alprostadil
。
已知有作用的賦形劑:
每毫升溶劑含
9
毫克苯甲醇。
完整的賦形劑內容,請參閱第6.1節。
3. 劑型
凍晶注射劑附溶劑。
4. 臨床特性
4.1 適應症
勃起機能障礙之診斷與治療。
4.2用法用量:
本藥限由醫師使用
建議使用
1/2
英寸
27
至
30
號針頭直接作海綿體內注射。
用量須在醫師監督下依個別病人小心調整。臨床研究中病人係以
0.2
至
140
微克
劑量治療,但因
99%
病人接受的劑量是
60
微克或以下,故不推薦大於
60
微克的
劑量;一般必須使用最低可能有效劑量。
最初在醫師診療室調整劑量
勃起反應必須根據如下計畫調整至適合性交的勃起,但持續時間不超過六十分
鐘的劑量為止。若對藥量無反應,則可在一小時內給予次高劑量;若有反應則
至少間隔一日才能給予下一劑。病人須待在醫師診療室至勃起完全消退為止。
神經性病因 血管性,心因性
(
脊椎傷害
)
或多因性
開始注射劑量 
 
 
1.25 mcg
  
2.5 mcg
第二注射劑量 
 
 
2.5 mcg
   
部份反應:
5.0 mcg
               
無反應:
7.5 mcg
第三注射劑量 
 
5.0 mcg
額外增量至最佳劑量 
5.0 mcg
  
5.0-10.0 mcg
維持療法
初次注射須在醫師診療室由受過醫事訓練人員為之。
唯有在病人已受過自行注射技術的適當指導與良好訓練後,方可開始病人自行
注射治療。醫師須謹慎評估病人注射的技巧及對整個過程是否能勝任。海綿體
內注射須注意採無菌技術,注射部位通常沿著陰莖體側近端三分之一的背側外
側。
避開可見的靜脈;且交替注射陰莖的兩側以及注射部位;注射
                                
                                阅读完整的文件