卡維傑特注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
24-03-2024
下载 公众评估报告 (PAR)
09-07-2020

有效成分:

ALPROSTADIL (PGE1);;ALPROSTADIL (PGE1)

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

G04BE01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

主成分 (Each powder vial contain) ; ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) MCG; ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) MCG

每包单位数:

20微克小瓶裝+1毫升安瓿裝溶劑+空針筒+2支針(型號 22G 1 1/2,30G 1/2);;20微克小瓶裝+預充填溶劑針筒+2支針;;20微克小瓶裝+已附針之預充填溶劑針筒

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV. RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM BE

治疗领域:

alprostadil

疗效迹象:

勃起機能障礙診斷及治療

產品總結:

有效日期: 2025/06/08; 英文品名: CAVERJECT STERILE POWDER

授权日期:

2020-04-14

资料单张

                                1
卡維傑特注射劑
CAVERJECT STERILE POWDER
(ALPROSTADIL)
20
微克
衛署藥輸字第
020936
號
1. 品名
卡維傑特注射劑
2. 定性與定量組成
Caverject 20
微克
:
每小瓶含
20
微克
Alprostadil
。
已知有作用的賦形劑
:
Caverject 20
微克
:
每
1
毫升調配後之溶液含
8.4
毫克苯甲醇
(benzyl alcohol
),相
當於
8.4
毫克
/
毫升。
完整的賦形劑內容
,
請參閱第
6.1
節。
3. 劑型
凍晶注射劑。
4. 臨床特性
4.1
適應症
勃起機能障礙診斷及治療。
4.2 用法用量
本藥限由醫師使用。
建議使用
1/2
英寸
27
至
30
號針頭直接作海綿體內注射。
用量須在醫師監督下依個別病人小心調整。臨床研究中病人係以
0.2
至
140
微克
劑量治療;但因
99%
病人接受的劑量是
60
微克或以下,故不推薦大於
60
微克的
劑量。一般必須使用最低可能有效劑量。
最初在醫師診療室調整劑量
勃起反應必須根據如下計畫調整至適合性交的勃起,但持續時間不超過六十分鐘
的劑量為止。若對藥量無反應,則可在一小時內給予次高劑量。若有反應則至少
間隔一日才能給予下一劑。病人須待在醫師診療室至勃起完全消退為止。
神經性病因(脊椎傷害)
血管性,心因性或多因性
開始注射劑量
1.25mcg
2.5mcg
第二注射劑量
2.5mcg
部份反應:
5.0mcg
無反應:
7.5mcg
第三注射劑量
5.0mcg
額外增量至最佳劑量
5.0mcg
5.0-10.0mcg
2
維持療法
初次注射須在醫師診療室由受過醫事訓練人員為之。
唯有在病人已受過自行注射技術的適當指導與良好訓練後,方可開始病人自行注
射治療。醫師須謹慎評估病人注射的技巧及對整個過程是否能勝任。海綿體內注
射須注意採無菌技術。
注射部位通常沿著陰莖體側近端三分之一的背側外側。避開可見的靜脈。且交替
注射陰莖的兩側以及注射部位;注射部位須先以酒精棉消毒。
在家中自行注射治療必
                                
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