卡貝滋錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

J05AR01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ZIDOVUDINE (0818000600) MG; LAMIVUDINE (0818001400) MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Delpharm Poznan Spolka Akcyjna UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND PL

治疗领域:

zidovudine and lamivudine

疗效迹象:

與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1感染。

產品總結:

有效日期: 2029/02/09; 英文品名: COMBIVIR TABLETS

授权日期:

1999-02-09

资料单张

                                卡貝滋錠
COMBIVIR
TABLETS
衛署藥輸字第
022396
號
定性與定量組成
卡貝滋錠劑
(
_COMBIVIR_
Tablets)
含有
150
毫克之
lamivudine
和
300
毫克之
zidovudine
。此錠劑為白至灰白色之膠囊狀有刻
痕膜衣錠,二面皆刻有
GX FC3
字樣。
臨床資訊
【適應症】
與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療
HIV-1
感染。
【說 明】
_COMBIVIR_適用於治療
HIV
感染且出現漸進性免疫不足現象
(CD4+
數目≦
500 cells/mm
3
)
的病人。
Lamivudine
併用
zidovudine
可減少
HIV-1
的病毒數量及增加
CD4+
細胞數目。臨床數據指出,
lamivudine
和
zidovudine
兩種錠劑的合
併使用,或按照治療療程的合併錠劑都會顯著降低疾病惡化之危險性及死亡率。
【劑量與用法】
劑型
:
膜衣錠
本藥須由醫師處方使用
應由具治療
HIV
感染經驗的醫師來進行_COMBIVIR_的治療並予以監測。
_COMBIVIR_可飯前或飯後服用。
為了確實服用正確的完整劑量,理論上藥錠不宜壓碎後吞服。若病人無法吞服藥錠,則可在壓碎藥錠後加入少量半
固態食物或液體,並立即服用
(
參閱
藥物動力學
)
。
病人族群
•
成人與體重至少30 KG的青少年:
_COMBIVIR_的建議劑量為每天兩次,每次一錠。
•
體重21至30 KG的兒童
建議的_COMBIVIR_口服劑量為早晨服用
1/2
粒藥錠以及晚上服用完整的
1
粒藥錠。
•
體重14至21 KG的兒童
建議的_COMBIVIR_口服劑量為每日服用
1/2
粒藥錠兩次。
體重
14
至
30 kg
兒童的劑量主要是根據藥物動力學的模型,及個別成分臨床試驗數據的支持,
zidovudine
的全身暴露量
較高,因此,這些病人應密切監測安全性。
體重低於
14 kg
的孩童,須根據藥品的處方劑量分別服用
lamivudine(3TC)
和
zidovudine (
_RETROVIR_
)
。
如果臨床上需要減少_COMBIVIR_劑量,或需減量或停用_COMBIVIR_其中的一種成份
(lamivudine
或
zidovudine)
時,
lamivudine(3TC)
和
zidovudine(
_RETROVI
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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