国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLOPROPIONE
衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)
A03AX
膠囊劑
FLOPROPIONE (8600001300) MG
瓶裝;;鋁箔紙盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區二鎮里工業西路54號 TW
Other drugs for functional gastrointestinal disorders
緩解膽道疾病(膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等)所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀
有效日期: 2029/02/28; 英文品名: COSPANON CAPSULES
2004-02-11
胰膽道鎮痙劑 ( FLOPROPIONE 製劑) 衛署藥製字第005954號 可 使 保 朗 膠囊 【組成】 l 粒中含有 40 mg flopropione 之暗紅色與淡黃褐色之 硬膠囊。 (JAN , INN ) 賦形劑包括 :talc, corn starch 及 microcrystalline cellulose 。 【 產品描述】 商品名 劑型 識別碼 外觀 表面 背面 側面 可使保朗 ® 膠囊 硬膠囊 CS40 Є 直徑 (mm) 15.9 重量 (mg) 231 規格 NO.3 描 述 膠囊 膠套:暗紅色。 膠龍:淡黃褐色。 內容物:白色 ~ 微黃褐色之粉末。 【適應症】 緩解瞻道疾病(膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割 除後遺症等)所引起的痙攣性症狀。緩解胰臟炎 所引起的痙攣性症狀。 【 用法、用量】 通 常 成 人 一 次 口 服 l - 2 粒 ( 4 0 ~ 8 0 m g 的 flopropione ), l 日 3 次,飯後服用。 本藥須由醫師處方使用。 【 使用時注意事項】 謹慎用藥( COSPANON ® 需謹慎投與於下列患 者) 對本品之任何成分有過敏病史的患者。 【 給高齡者的投與】 由於老年人通常具有生理性機能不足,建議於謹 慎的監測下酌量降低服用的劑量。 【 給孕婦、產婦、授乳婦的投與】 本品對懷孕婦女之安全性尚未確立(無臨床使用 經驗)。 【 給兒童的投與】 本品對兒童之安全性尚未確立(無充分的臨床經 驗)。 【 不良反應】 CAPSULES 總數 4,273 個病例中有 194 例( 4.54 % )的不良反 應報告(在不良反應發生率調查結束時)。 5% > ≧ 0.1% 胃腸道 噁心/嘔吐、心灼熱及腹部飽滿感 過敏症 ( 註 ) 發疹 ( 註 ) 若有類似症狀發生時,應停止用藥。 【藥物動力學】 投與 12 位健康男性自願者單一劑量之 flopropione ( 註 ) 240 mg ,按時間經過測定血漿濃度中未變化之 flopropione 的量。在投藥約 1 小時後, 血漿中濃度 顯示最高值約 9 μ g / mL ,以後漸減, 24 小時後幾 乎從血漿中消失。 ( 註 ) 單一劑量( 240mg )尚未被核准 阅读完整的文件