可使保朗膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

FLOPROPIONE

可用日期:

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375)

ATC代码:

A03AX

药物剂型:

膠囊劑

组成:

FLOPROPIONE (8600001300) MG

每包单位数:

瓶裝;;鋁箔紙盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區二鎮里工業西路54號 TW

治疗领域:

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

疗效迹象:

緩解膽道疾病(膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等)所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀

產品總結:

有效日期: 2029/02/28; 英文品名: COSPANON CAPSULES

授权日期:

2004-02-11

资料单张

                                胰膽道鎮痙劑
( FLOPROPIONE
製劑)
衛署藥製字第005954號
可 使 保 朗
膠囊
【組成】
l
粒中含有
40 mg flopropione
之暗紅色與淡黃褐色之
硬膠囊。
(JAN , INN )
賦形劑包括
:talc, corn starch
及
microcrystalline
cellulose
。
【
產品描述】
商品名
劑型
識別碼
外觀
表面
背面
側面
可使保朗
®
膠囊
硬膠囊
CS40
Є
直徑
(mm)
15.9
重量
(mg)
231
規格
NO.3
描
述
膠囊
膠套:暗紅色。
膠龍:淡黃褐色。
內容物:白色
~
微黃褐色之粉末。
【適應症】
緩解瞻道疾病(膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割
除後遺症等)所引起的痙攣性症狀。緩解胰臟炎
所引起的痙攣性症狀。
【
用法、用量】
通 常 成 人 一 次 口 服
l - 2
粒 (
4 0 ~ 8 0 m g
的
flopropione
),
l
日
3
次,飯後服用。
本藥須由醫師處方使用。
【
使用時注意事項】
謹慎用藥(
COSPANON
®
需謹慎投與於下列患
者)
對本品之任何成分有過敏病史的患者。
【
給高齡者的投與】
由於老年人通常具有生理性機能不足,建議於謹
慎的監測下酌量降低服用的劑量。
【
給孕婦、產婦、授乳婦的投與】
本品對懷孕婦女之安全性尚未確立(無臨床使用
經驗)。
【
給兒童的投與】
本品對兒童之安全性尚未確立(無充分的臨床經
驗)。
【
不良反應】
CAPSULES
總數
4,273
個病例中有
194
例(
4.54 %
)的不良反
應報告(在不良反應發生率調查結束時)。
5%
>
≧
0.1%
胃腸道
噁心/嘔吐、心灼熱及腹部飽滿感
過敏症
(
註
)
發疹
(
註
)
若有類似症狀發生時,應停止用藥。
【藥物動力學】
投與
12
位健康男性自願者單一劑量之
flopropione
(
註
)
240 mg
,按時間經過測定血漿濃度中未變化之
flopropione
的量。在投藥約
1
小時後,
血漿中濃度
顯示最高值約
9
μ
g / mL
,以後漸減,
24
小時後幾
乎從血漿中消失。
(
註
)
單一劑量(
240mg
)尚未被核准
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报