可寧腎注射液200毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

LEVOCARNITINE

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

A16AA01

药物剂型:

注射液劑

组成:

LEVOCARNITINE (6836800240) (L-Carnitine Inner Salt)MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

levocarnitine

疗效迹象:

預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。

產品總結:

有效日期: 2027/10/03; 英文品名: Carenephrin Injection 200mg/ml

授权日期:

2017-10-03

资料单张

                                1
衛部藥製字第
059783
號
G-13058
可寧腎
注射液
200
毫克
/
毫升
CARENEPHRIN
Injection 200 mg/ml
限使用靜脈投與
【成 分】
Each ml contains:
Levocarnitine (L-carnitine inner salt)
················ 200 mg
【賦 形 劑】
Hydrochloric acid
、
Water For Injection
【組 成】
L-carnitine
為幫助長鏈脂肪酸進入粒線體內膜的攜帶分子。
L-carnitine
的化學名為
3-carboxy-2(_R_)-hydroxy-_N,N,N_-trimethyl-1-propanaminium, inner
salt
。
L-carnitine
是一種白色結晶、吸水性粉末。在水中及熱酒精中是易溶的分子,但不溶
於丙酮。
L-carnitine
的特定旋轉角度約在
-29
°到
-32
°之間。其化學結構為:
實驗式:
C
7
H
15
NO
3
分子量:
161.20
本品為無菌注射液,每安瓿
5 mL
含
1 g
的
L-carnitine
。以鹽酸或氫氧化鈉調整
pH
值至
6.0
到
6.5
。
【臨床藥理學】依文獻記載
L-carnitine
是哺乳動物在能量代謝上所需要的一種天然物質。它被認為能幫助長鏈脂
肪酸進入細胞的粒線體,因此能傳遞物質而進行氧化作用及能量的產生。脂肪酸是
能被利用於除了腦部以外的所有組織的能量物質。在骨骼肌及心肌,脂肪酸是主要
產生能量的物質。
原發性
carnitine
缺乏症具有血漿、紅血球及組織中
carnitine
濃度過低的特徵,這還不
能以此決定症狀與
carnitine
缺乏或潛在有機酸血症的相關性。因為以上兩種異常所
致症狀,都可使用
L-carnitine
去改善。文獻報告指出
carnitine
能促進脂肪酸代謝缺陷
及特殊的有機酸病變導致的醯基輔酶
A
酯累積的患者體內多餘的有機酸或脂肪酸的
排除。
次發性
carnitine
缺乏症可能由先天性代謝性異常或醫學上的因素,如血液透析等所
引致。
L-carnitine
可減輕因為先天性代謝異常導致的毒性有機酸累積。例如在戊二酸
血症
II
、甲基丙二酸血症、丙酸血症、中鏈脂肪酸及
acyl-CoA
去氫酶的缺陷等之病
人,

                                
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