可復炎錠25毫克(待克菲那)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 (63129193)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

錠劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 25MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛

產品總結:

有效日期: 2028/06/23; 英文品名: CLOFEN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) "GENTLE"

授权日期:

1982-06-23

资料单张

                                “
政德
”
可復炎錠
25
毫克
(
待克菲那
)
CLOFEN
Tablets 25mg “Gentle” (Diclofenac)
衛署藥製字第
025669
號
【成分】每錠含
主成分:
Diclofenac Sodium …………25mg
賦形劑:
Lactose
、
Starch
、
Magnesium stearate
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
建議起始劑量為每日
100-150mg
,症狀較輕及
14
歲以上
青少年每日劑量為:
75-100mg
;前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發
燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的
Diclofenac
sodium(potassium)
,並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)
的合成。
【藥物動力學】
吸收-
Diclofenac sodium(potassium)
錠劑中的
Diclofenac
可迅速
而完全地被吸收。若與食物一起服用,主成分的吸收量不
會減少,吸收速度可能較慢。由於
Diclofenac
首次通過肝
臟時,有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
,口服或以栓劑投予後
之血漿濃度曲線下面積
(AUC)
,約為注射投予相等劑量時
的一半。
重覆投予後,其藥物動力學反應不會改變。按建議劑量間
隔給藥即不會發生蓄積的現象。
分布-
超過
99%
的
Diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋
白結合。
代謝-
Diclofenac
的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結
合物
(glucuronidation)
:而主要則是經單羥化
(single hydroxylation)
、多羥化
(multiple hydroxylation)
及甲氧基化
(methoxylation)
,形成
多種酚機代謝物
(3’-hydroxy-
,
4’hydroxy-
,
5’hydroxy-
,
4,5’hydroxy-
及
3’hydroxy-
,
4’methoxy diclofenac)
,而其中
多
Diclofenac
經代謝後,約投予劑量的
65%
由尿液排出,
其餘則經膽汁自糞便排除。
特殊病患群-
已知本品與吸收、代謝及排除年齡無關。
對腎功能不全之患者投予一
                                
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