国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM
政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 (63129193)
M01AB05
錠劑
DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 25MG
瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW
diclofenac
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛
有效日期: 2028/06/23; 英文品名: CLOFEN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) "GENTLE"
1982-06-23
“ 政德 ” 可復炎錠 25 毫克 ( 待克菲那 ) CLOFEN Tablets 25mg “Gentle” (Diclofenac) 衛署藥製字第 025669 號 【成分】每錠含 主成分: Diclofenac Sodium …………25mg 賦形劑: Lactose 、 Starch 、 Magnesium stearate 【適應症】 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 【用法用量】 本藥須由醫師處方使用。 建議起始劑量為每日 100-150mg ,症狀較輕及 14 歲以上 青少年每日劑量為: 75-100mg ;前述用量須分 2-3 次投予。 【藥物藥效學】 作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發 燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。 體外試驗中,與人體內相同濃度的 Diclofenac sodium(potassium) ,並不會抑制軟骨中蛋白多醣 (proteoglycan) 的合成。 【藥物動力學】 吸收- Diclofenac sodium(potassium) 錠劑中的 Diclofenac 可迅速 而完全地被吸收。若與食物一起服用,主成分的吸收量不 會減少,吸收速度可能較慢。由於 Diclofenac 首次通過肝 臟時,有半數會代謝掉 ( 首渡效應 ) ,口服或以栓劑投予後 之血漿濃度曲線下面積 (AUC) ,約為注射投予相等劑量時 的一半。 重覆投予後,其藥物動力學反應不會改變。按建議劑量間 隔給藥即不會發生蓄積的現象。 分布- 超過 99% 的 Diclofenac 會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋 白結合。 代謝- Diclofenac 的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結 合物 (glucuronidation) :而主要則是經單羥化 (single hydroxylation) 、多羥化 (multiple hydroxylation) 及甲氧基化 (methoxylation) ,形成 多種酚機代謝物 (3’-hydroxy- , 4’hydroxy- , 5’hydroxy- , 4,5’hydroxy- 及 3’hydroxy- , 4’methoxy diclofenac) ,而其中 多 Diclofenac 經代謝後,約投予劑量的 65% 由尿液排出, 其餘則經膽汁自糞便排除。 特殊病患群- 已知本品與吸收、代謝及排除年齡無關。 對腎功能不全之患者投予一 阅读完整的文件