可致律錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

CLOZAPINE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

N05AH02

药物剂型:

錠劑

组成:

CLOZAPINE (2816901600) 100MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MYLAN PHARMACEUTICAL PRIVATE LIMITED PLOT NO. 564/A/22, ROAD NO. 92, JUBILEE HILLS, HYDERABAD, TELENGANA, INDIA 500096 IN

治疗领域:

clozapine

疗效迹象:

1.其他藥物治療失效的思覺失調症病患。2.降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。3.帕金森氏症期間的精神疾病。

產品總結:

有效日期: 2026/04/10; 英文品名: CLOZARIL TABLETS 100MG

授权日期:

2015-10-23

资料单张

                                可致律錠
100 毫克
衛署藥輸字第 018542 號
本藥須由醫師處方使用
抗精神病製劑
CLOZARIL
®
Tablets 100 mg
CLOZARIL®會造成顆粒性白血球缺乏症。其使用應限於下列的病人:
•
對於傳統抗精神病類藥物治療無反應或無耐受性的思覺失調症病
人。具有復發性自殺傾向的思覺失調症或情感性分裂症病人
(見"
適應症")。
• 初始之白血球檢查結果正常(白血球數(WBC)≧ 3500/MM
3
(≧3.5×10
9
L), 和絕對嗜中性細胞球數(ANC)≧2000/MM
3
(≧2.0×10
9
/L))。
•
定期接受白血球與絕對嗜中性細胞球檢查者,其檢查如下:在治療
的前十八週應每週檢查一次,之後的療程應至少每四週檢查一次。
治療全程以及結束 CLOZARIL
治療之後的四個星期都要持續進行追
蹤監控 (見"警語與注意事項")。
開立處方之醫師應遵守必需之安全規定。於每次門診應提醒有使用
CLOZARIL 病人,
如果發生任何感染的現象,應立即與主治醫師聯絡。
對於出現類似於感冒的症狀,如發燒、喉嚨痛、及其他可能表現出嗜
中性白血球減少症之感染現象,應特別注意
(見"警語與注意事項")。
組成
100 毫克錠劑:每錠含有 100 毫克clozapine。
劑型
錠劑,此錠劑能平均分成兩半。
主成分
Clozapine
賦形劑
Clozaril
錠劑:鎂硬酯酸鹽;無水膠態二氧化矽;聚維酮;滑石;玉米澱粉
;單水合乳糖。
適應症
其他藥物治療失效的思覺失調症病人。
降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。
帕金森氏症期間的精神疾病。
<說明>
帕金森氏症期間的精神疾病
Clozaril
亦適用於帕金森氏症期間之精神疾病,經標準治療仍無效者。
標準治療的失敗定義為,在經過以下方式的治療後,仍然無法控制精神
疾病的症狀及/或開始出現功能上無法忍受之運動功能惡化者:
•
停止服用抗副交感神經治療藥物,包括三環抗抑鬱
                                
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