可致律錠25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2020

有效成分:

CLOZAPINE

可用日期:

臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC代码:

N05AH02

药物剂型:

錠劑

组成:

CLOZAPINE (2816901600) 25MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED WIMBLEHURST ROAD,HORSHAM, WEST SUSSEX,RH12 5AB,ENGLAND GB

治疗领域:

clozapine

疗效迹象:

其他藥物治療失效的精神分裂症病患。降低精神分裂症或情感性分裂症的復發性自殺行為。帕金森氏症期間的精神疾病。

產品總結:

註銷日期: 2017/04/19; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2016/04/10; 英文品名: CLOZARIL TABLETS 25MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

1991-04-10

资料单张

                                可致律錠
25
毫克
衛署藥輸字第
018541
號
100
毫克
衛署藥輸字第
018542
號
CLOZARIL
®
Tablets 25 mg
100 mg
抗精神病製劑
Clozaril
®
會造成顆粒性白血球缺乏症。其使用應限於下列的患者:
•
對於傳統抗精神病類藥物治療無反應或無耐受性的精神分裂症患者。具有復發性自殺傾向的精神分裂症
或情感性分裂症患者
(
見
"
適應症
")
。
•
初始之白血球檢查結果正常
(
白血球數
(WBC)
≧
3500/mm
3
(
≧
3.5×10
9
L)
,和絕對嗜中性細胞球數
(ANC)
≧
2000/mm
3
(
≧
2.0×10
9
/L))
。
•
定期接受白血球與絕對嗜中性細胞球檢查者,其檢查如下:在治療的前十八週應每週檢查一次,之後的
療程應至少每四週檢查一次。治療全程以及結束
Clozaril
治療之後的四個星期都要持續進行追蹤監控
(
見
"
警語與注意事項
")
。
開立處方之醫師應遵守必需之安全規定。於每次門診應提醒有使用
Clozaril
患者,如果發生任何感染的現
象,應立即與主治醫師聯絡。對於出現類似於感冒的症狀,如發燒、喉嚨痛、及其他可能表現出嗜中性白
血球減少症之感染現象,應特別注意
(
見
"
警語與注意事項
")
。
Clozaril
藥品的分裝都必須在符合制式規定的嚴格監督下進行
(
見
"
警語與注意事項
")
。
組成
25
毫克錠劑:每錠含有
25
毫克
clozapine
。
100
毫克錠劑:每錠含有
100
毫克
clozapine
。
劑型
錠劑,此錠劑能平均分成兩半。
主成分
Clozapine
賦形劑
Clozaril
錠劑:鎂硬酯酸鹽;無水膠態二氧化矽;聚維酮;滑石;玉米澱粉;單水合乳糖。
適應症
其他藥物治療失效的精神分裂症病患。
降低精神分裂症或情感性分裂症的復發性自殺行為。
帕金森氏症期間的精神疾病。
<說明>
帕金森氏症期間的精神疾病
Clozaril
亦適用於帕金森氏症期間之精神疾病,經標準治療仍無效者。
標準治療的失敗定義為,
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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