国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CLOZAPINE
臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)
N05AH02
錠劑
CLOZAPINE (2816901600) 25MG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED WIMBLEHURST ROAD,HORSHAM, WEST SUSSEX,RH12 5AB,ENGLAND GB
clozapine
其他藥物治療失效的精神分裂症病患。降低精神分裂症或情感性分裂症的復發性自殺行為。帕金森氏症期間的精神疾病。
註銷日期: 2017/04/19; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2016/04/10; 英文品名: CLOZARIL TABLETS 25MG
已註銷
1991-04-10
可致律錠 25 毫克 衛署藥輸字第 018541 號 100 毫克 衛署藥輸字第 018542 號 CLOZARIL ® Tablets 25 mg 100 mg 抗精神病製劑 Clozaril ® 會造成顆粒性白血球缺乏症。其使用應限於下列的患者: • 對於傳統抗精神病類藥物治療無反應或無耐受性的精神分裂症患者。具有復發性自殺傾向的精神分裂症 或情感性分裂症患者 ( 見 " 適應症 ") 。 • 初始之白血球檢查結果正常 ( 白血球數 (WBC) ≧ 3500/mm 3 ( ≧ 3.5×10 9 L) ,和絕對嗜中性細胞球數 (ANC) ≧ 2000/mm 3 ( ≧ 2.0×10 9 /L)) 。 • 定期接受白血球與絕對嗜中性細胞球檢查者,其檢查如下:在治療的前十八週應每週檢查一次,之後的 療程應至少每四週檢查一次。治療全程以及結束 Clozaril 治療之後的四個星期都要持續進行追蹤監控 ( 見 " 警語與注意事項 ") 。 開立處方之醫師應遵守必需之安全規定。於每次門診應提醒有使用 Clozaril 患者,如果發生任何感染的現 象,應立即與主治醫師聯絡。對於出現類似於感冒的症狀,如發燒、喉嚨痛、及其他可能表現出嗜中性白 血球減少症之感染現象,應特別注意 ( 見 " 警語與注意事項 ") 。 Clozaril 藥品的分裝都必須在符合制式規定的嚴格監督下進行 ( 見 " 警語與注意事項 ") 。 組成 25 毫克錠劑:每錠含有 25 毫克 clozapine 。 100 毫克錠劑:每錠含有 100 毫克 clozapine 。 劑型 錠劑,此錠劑能平均分成兩半。 主成分 Clozapine 賦形劑 Clozaril 錠劑:鎂硬酯酸鹽;無水膠態二氧化矽;聚維酮;滑石;玉米澱粉;單水合乳糖。 適應症 其他藥物治療失效的精神分裂症病患。 降低精神分裂症或情感性分裂症的復發性自殺行為。 帕金森氏症期間的精神疾病。 <說明> 帕金森氏症期間的精神疾病 Clozaril 亦適用於帕金森氏症期間之精神疾病,經標準治療仍無效者。 標準治療的失敗定義為, 阅读完整的文件