可艾妥搏穩膜衣錠300毫克/25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

C09DA04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) (4028100600) MG; IRBESARTAN (9200038400) MG

每包单位数:

PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GENEPHARM S.A 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece GR

治疗领域:

irbesartan and diuretics

疗效迹象:

本態性高血壓。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/28; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2020/05/04; 英文品名: Co-Alvoprel 300mg/25mg film-coated tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2015-05-04

资料单张

                                【成分含量】
每錠含irbesartan 300毫克、hydrochlorothiazide 25毫克
賦形劑:Microcrystalline cellulose、Starch
pregelatinised、Lactose monohydrate、Poloxamer 188
、Croscarmellose sodium、Magnesium Stearate、Opadry
pink 03A36005 (Hypromellose 6cP、Titanium dioxide E171
、Purified stearic acid、Microcrystalline cellulose、Iron
Oxide black E172、Iron Oxide red E172)
【適應症】
本態性高血壓。
說明:
這種固定劑量組合適用於單獨使用irbesartan或
hydrochlorothiazide無法充分控制血壓的病人。
【用法、用量】
單獨使用irbesartan或hydrochlorothiazide無法充分控制血壓
的病人,CoAlvoprel可以每日服用一次,隨餐或空腹服用。
可以使用個別的成分(即irbesartan及hydrochlorothiazide)來調
整劑量。
臨床上適合時,可以考慮直接由單一治療改為固定組合製劑:
•
CoAlvoprel 150/12.5毫克錠可給予單獨使用
hydrochlorothiazide或irbesartan 150毫克無法充分控制血
壓的病人;
•
CoAlvoprel 300/12.5毫克錠可給予使用irbesartan 300毫克
或CoAlvoprel 150/12.5毫克錠無法充分控制血壓的病人;
使用劑量不宜超過irbesartan 300毫克/hydrochlorothiazide 25
毫克每日一次。
必要時,CoAlvoprel錠可以和另一種降血壓藥物併用(參閱“交
互作用”欄)。
腎功能不全:由於CoAlvoprel錠含有hydrochlorothiazide,所
以不建議用於嚴重腎功能不全(肌酸酐廓清率<30毫升/分鐘)的
病人。環利尿劑(Loop
diuretics)比thiazides更適合此類病人。
本藥用於肌酸酐廓清率≧30毫升/分鐘的腎功能不全病人,不需
要調整劑量(參閱“禁忌”及“警語及注意事項”欄)。
血管內循環血液量不足:投予CoAlvoprel之前,應先矯正容積
及/或鈉離子消耗的情況。
肝功能不全:CoAlvoprel不適用於嚴重肝功能不全病人。肝
功能不全病人使用thiazides應小心。輕至中度肝功能不全的病
人,不需要調整CoAlvoprel之劑量(參閱“禁忌”欄
                                
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