国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DOXAZOSIN MESYLATE
暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (50978778)
C02CA04
錠劑
DOXAZOSIN MESYLATE (2408004210) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED 38-42 WHARF ROAD, WEST RYDE, NSW 2114, AUSTRALIA AU
doxazosin
高血壓、良性前列腺肥大。
註銷日期: 2022/09/07; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/04/17; 英文品名: DOXABEN* TABLET 1MG
已註銷
1997-04-17
抗炎劑、抗生素、口服降血糖藥,促尿酸排泄劑或抗凝血劑等藥物產生不良之 藥物交互作用。 22 位健康的男性自願受試者在開放 (open-label) 、隨機、安慰劑控制的試驗。在 口服 cimetidine (400 毫克,每天兩次 ) 四天療程的第一天給與單一劑量 1 毫克 doxazosin ,結果 doxazosin 平均血中濃度曲線面積增加了 10% ,血中最高濃度以 及平均半衰期無統計上顯著的改變。 doxazosin 和 cimetidine 併用時, doxazosin 平均血中濃度曲線面積增加了 10% ,其與 doxazosin 和安慰劑共用時的平均血中 濃度曲線面積 intersubject 差異在 27% 內。 4.6 生育力、懷孕與授乳 在 Doxazosin 動物試驗中,雖然沒有發現畸胎現象,但以動物試驗對受試動物使 用大約 300 倍之人體最高 Doxazosin 的建議劑量會降低受試動物胎兒的存活率。 單一個案報告曾證明 doxazosin 可分泌至人乳中,而且動物研究顯示,此藥物會 蓄積在乳汁中 ( 參見5.3臨床前安全性資料 ) 。目前針對孕婦或授乳婦女還沒有充 分且嚴格的對照研究,在懷孕或授乳期使用本品的安全性尚未建立,因此孕婦 或授乳婦女應在醫生認為對母親及胎兒利多於弊時方可使用本品。 4.7 開車及操作機械之影響 服用 doxazosin 會減弱患者駕駛及機械操作能力,尤其是在用藥初期。 4.8 不良反應 對照臨床試驗顯示,高血壓病人服用本品後最常見的不良反應,大多與姿勢有 關 ( 但極小和暈厥有關 ) 或非特異性,包括: 耳朵及內耳:眩暈。 腸胃:噁心。 一般及給與部位的狀況:衰弱,水腫,疲勞,不適。 神經系統:暈眩,頭痛,姿態眩暈,嗜睡,暈厥。 呼吸道,胸腔及縱膈:鼻炎。 以良性前列腺肥大病人進行的對照臨床試驗顯示有類似高血壓病患的副作用。 產品上市以後下列的不良事件亦曾被報告過: 血液以及淋巴:白血球減少,血 阅读完整的文件