吉博倫多腦膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

可用日期:

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

ATC代码:

N06DA02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG

每包单位数:

ALU-PVC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

JUBILANT GENERICS LIMITED VILLAGE SIKANDARPUR BHAINSWAL, ROORKEE DEHRADUN HIGHWAY, BHAGWANPUR, ROORKEE, DISTRICT-HARIDWAR, UTTARAKHAND. POSTAL CODE-247661, INDIA IN

治疗领域:

donepezil

疗效迹象:

阿滋海默症。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/14; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2019/10/20; 英文品名: Donepezil Jubilant film-coated tablet 5mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-10-20

资料单张

吉博倫多腦膜衣錠
5
毫克
DONEPEZIL JUBILANT FILM-COATED TABLET 5MG
衛部藥輸字第
026429
號
組成
Donepezil
hydrochloride
是 乙 醯 膽 素 酯 酶 之 可 逆 性 抑 制 劑 ， 化 學
式 為
(±)-2,3-dihydro-5,6-dimethoxy-2-[[1-(phenyl-methyl)-4-piperidinyl]methyl]-1H-inden-1-one
hydrochloride
。藥理學
文獻俗稱
donepezil hydrochloride
為
E2020
，其分子式為
C
24
H
29
NO
3
HCl
，分子量
415.96
。
Donepezil hydrochloride
為白色結晶粉末，極易溶於
chloroform
，可溶於水及冰醋酸，微溶於酒精及
acetonitrile
，不溶於
ethyl acetate
及
n-hexane
。
化學構造為：
本品含
5 mg donepezil hydrochloride
，口服投與。賦形劑含
Lactose Monohydrate
、
Cellulose Microcrystalline
、
Maize Starch
、
Hydroxypropylcellulose
、
Magnesium Stearate
、
Hypromellose
、
Macrogol
、
Talc
、
Purified Water
及
Titanium Dioxide
。
臨床藥理學
目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因，有一部份是缺乏膽素性神經傳導物質所致。
Donepezil hydrochloride
可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用，增加乙醯膽素之濃度，因而加強膽素性神經之功能，產生臨床治療效
果。如果此作用機制正確，當病況更加嚴重時，由於正常功能之膽素性神經減少，
donepezil
之效果可能會降
低。尚無證據顯示
donepezil
會改變失智症病情發展的過程。
臨床試驗證據
以阿滋海默氏症之病患為對象，在兩項隨機分配、雙盲、對照組控制之臨床試驗結果已證實
Donepezil
治療
阿滋海默氏症有效（病患診斷標準，採用
NINCDS
及
DSM III-R
，簡式智能量表
(Mini-Mental State Examination)
≥ 10
且
≤ 26
，臨床失智評分表為
1
或
2
）。參與本試驗之病人年齡介於
50-94
歲，平均
73
歲，約
62%
為女性，
38%
為男性，
95%
是白人，
3%
是黑人，
2%
是其他族群。
試驗結果之判定
每次試驗以雙重結果評估法
(dual outcome assessment strategy)
來判定
Donepezil
之療