吉博薩口溶錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

OLANZAPINE

可用日期:

吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509)

ATC代码:

N05AH03

药物剂型:

口溶錠

组成:

OLANZAPINE (9200036800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

JUBILANT GENERICS LIMITED VILLAGE SIKANDARPUR BHAINSWAL, ROORKEE DEHRADUN HIGHWAY, BHAGWANPUR, ROORKEE, DISTRICT-HARIDWAR, UTTARAKHAND. POSTAL CODE-247661, INDIA IN

治疗领域:

olanzapine

疗效迹象:

思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。

產品總結:

有效日期: 2022/11/28; 英文品名: Jubilant Olanzapine Orodispersible Tablets 5mg

授权日期:

2012-11-28

资料单张

                                吉博薩口溶錠 5 毫克
JUBILANT OLANZAPINE ORODISPERSIBLE TABLETS 5MG
衛署藥輸字第
025865
號
吉博薩口溶錠 10 毫克
JUBILANT OLANZAPINE ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
衛署藥輸字第
025864
號
須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
吉博薩口溶錠
5
毫克
:
含有
5
毫克
Olanzapine
吉博薩口溶錠
10
毫克
:
含有
10
毫克
Olanzapine
1.2
賦形劑
Mannitol
、
Low-substituted hydroxypropyl cellulose
、
Aspartame
、
Strawberry flavour
、
Silica colloidal anhydrous
、
Magnesium stearate
。
1.3
劑型
口溶錠
1.4
藥品外觀
吉博薩口溶錠為一黃色圓形、冷凍乾燥能快速分散的製劑,可置於口中或者將它分散在水或合適的飲料
中服用。
2.
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及
/
或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
說明
:
Olanzapine
適用於思覺失調症的治療。
如病人經初期藥物治療已獲療效時,其繼續治療期間,
Olanzapine
能有效維持病情的改善。
Olanzapine
適用於雙極性疾患躁期的治療。
對於使用
Olanzapine
治療躁症有效的病人,
Olanzapine
可用於預防雙極性疾患之復發
(
見藥效性質欄
)
。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
成人
思覺失調症:
Olanzapine
的建議起始劑量為每天一次,每次
10
毫克。
雙極性疾患之躁期發作:單一治療之起始劑量為每天一次,每次
15
毫克;合併治療之起始劑量為每天
10
毫克。
(
見藥效性質部分
)
。
預防雙極性疾患之復發:建議起始劑量為每天
10
毫克。已使用
Olanzapine
治療躁症的病人,持續以原
劑量來預防復發。若是出現新躁症、混合症狀或憂鬱症狀,
Olanzapine
應持續使用
(
依需要給予最佳劑量
)
。
臨床上有情緒症狀可佐以輔助治療。
治療思覺失調症
/
躁症時,每日劑量可依病人的臨床狀況調整,劑量範圍為每天
5-20
毫克。惟經適當的
臨床評估後,才可建議
                                
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