名佳平膜衣錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
05-09-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

C08CA13

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE (2412402610) (eq. to Lercanidipine 9.4mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

lercanidipine

疗效迹象:

高血壓。

產品總結:

有效日期: 2027/01/31; 英文品名: Micapine F.C. Tablets 10mg

授权日期:

2012-01-31

资料单张

                                名佳平
○
R
膜衣錠 10 毫克
G-11449 衛署藥製字第 056780 號
Mi capi ne
○
R
F.C. Tablets 10 mg
綱號:E155
副作用 (依文獻記載)
約有
1.8%接受藥物治療的患者經驗到不良藥物反應。下表顯示不良藥物反應的發生率,由
WHO-ART
身體系統分類,有可能發生的不良藥物反應,依照發生頻率排列(少見、罕見)。依照
下表顯示,在控制組臨床試驗中最常發生的不良藥物反應為:頭痛,眩暈,周邊水腫,心搏過
速,心悸,潮紅,每個症狀的發生率為少於
1%之患者。
皮膚及肢體 疾病
罕有(>1/10,000<1/1000)
發疹
依照上市後經
驗之藥物不良
反 應 自 動 通
報,以下之副
作用罕有被報
導:牙齦增生
、血清中肝的
transaminase
濃度可逆性的
增加、低血壓、
排尿頻率和胸
痛。
肌肉骨骼 系統 疾病
罕有(>1/10,000<1/1000)
肌肉痛
中樞及周邊神經系統 疾病
少見(>1/1000<1/100)
頭痛;眩暈
精神 疾病
罕有(>1/10,000<1/1000)
嗜睡
胃腸系統 疾病
罕有(>1/10,000<1/1000)
噁心;消化不良;
腹瀉;腹痛;嘔吐
心血管系統 疾病
少見(>1/1000<1/100)
周邊水腫
心肌、心內膜心外膜及心瓣膜 疾病
罕有(>1/10,000<1/1000)
心絞痛
心搏及心律 疾病
少見(>1/1000<1/100)
心搏過速;心悸
心外血管 疾病
少見(>1/1000<1/100)
潮紅
泌尿系統 疾病
罕有(>1/10,000<1/1000)
多尿
全身性 疾病 <一般疾病>
罕有(>1/10,000<1/1000)
衰弱;疲倦
某些Dihydropyridine甚少會引發心口痛或心絞痛。極少數的心絞痛患者可能會因服藥而使心絞
痛之頻率、期間、嚴重性增加或延長。曾有少數病例觀察到有心肌梗塞的現象。Lercanidipine
不會影響血糖或血清中的脂質濃度。
藥物過量 (依文獻記載)
依照上市後經驗,有兩例藥物過量曾被報導〈分別服用
150 mg 和 280 mg Lercanidipine〉。第
一例的患者產生昏睡現象並以洗胃治療。第二
                                
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