国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MISOPROSTOL
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
A02BB01
錠劑
MISOPROSTOL (5626001100) MCG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED WHALTON ROAD, MORPETH, NORTHUMBERLAND, NE61 3YA, UK GB
misoprostol
胃及十二指腸潰瘍
有效日期: 2028/10/11; 英文品名: CYTOTEC (MISOPROSTOL) 200MCG
2018-12-19
衛署藥輸字第 020674 號 1. 品名: 喜克潰錠 (Cytotec) 200 微公克 2. 成分: 每錠含 misoprostol 200 微公克。 賦形劑的完整清單見6.1節。 3. 劑型: 錠劑 米白色,六角型之口服錠,兩邊有刻痕 ( 劃線 ) ,一邊刻有 SEARLE 1461 字樣。 4. 臨床特性: 4.1 適應症: 胃及十二指腸潰瘍。 4.2 劑量和給藥方法: 劑量 成人 治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍: 一天 800 mcg ,分二次或四次於早餐 / 或每一主餐前以及睡前服用。治 療初期必須至少服用 4 星期,即使症狀很快就已緩解。大部份病人潰 瘍在 4 星期就能痊癒,但,如果必要,治療過程可能需持續至 8 星期 以上。若潰瘍復發,會給予進一步的療程。 預防NSAIDs所導致之消化性潰瘍 每次 200 mcg ,一天兩次,一天三次或一天四次。視需要可持續治療。 使用劑量應依個別病人臨床狀況而定。 腎功能不全: 現有的證據指出,腎功能不全的病人,不需調整劑量。 肝功能不全: Cytotec 由存在於身體各器官的脂肪酸氧化系統所代謝。因此, Cytotec 的代謝及血中濃度不會因病人肝功能不全受到明顯影響。 年長者: 一般劑量即可。 兒童族群: 尚未評估孩童使用 Cytotec 治療消化性潰瘍及 NSAID 引致之消化性潰瘍 的疾病。 4.3 禁忌: 下列病人禁用 Misoprostol : • 有生育能力但未使用有效避孕措施的婦女 ( 見4.4、4.6及4.8節 ) 。 • 孕婦、或未排除懷孕的婦女、或準備懷孕的婦女禁止使用 Misoprostol , 因服用期間會增強其子宮張力與收縮力,可能會導致部分或全部受 孕胎兒的娩出 ( 見4.4、4.6及4.8節 ) 。若在懷孕期間使用 Cytotec 可能 會造成新生兒缺陷。 • 已知對 Misoprostol 、本品賦形劑、或其他前列腺素過敏者。 4.4 特殊警語與使用注意事項: 有生育能力的婦女直到確認無懷孕為止,不得使用含 misoprostol 的 Cytotec 治療,並 阅读完整的文件