喜克潰錠200微公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-07-2020

有效成分:

MISOPROSTOL

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

A02BB01

药物剂型:

錠劑

组成:

MISOPROSTOL (5626001100) MCG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED WHALTON ROAD, MORPETH, NORTHUMBERLAND, NE61 3YA, UK GB

治疗领域:

misoprostol

疗效迹象:

胃及十二指腸潰瘍

產品總結:

有效日期: 2028/10/11; 英文品名: CYTOTEC (MISOPROSTOL) 200MCG

授权日期:

2018-12-19

资料单张

                                衛署藥輸字第
020674
號
1. 品名:
喜克潰錠
(Cytotec) 200
微公克
2. 成分:
每錠含
misoprostol 200
微公克。
賦形劑的完整清單見6.1節。
3. 劑型:
錠劑
米白色,六角型之口服錠,兩邊有刻痕
(
劃線
)
,一邊刻有
SEARLE 1461
字樣。
4. 臨床特性:
4.1 適應症:
胃及十二指腸潰瘍。
4.2 劑量和給藥方法:
劑量
成人
治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍:
一天
800 mcg
,分二次或四次於早餐
/
或每一主餐前以及睡前服用。治
療初期必須至少服用
4
星期,即使症狀很快就已緩解。大部份病人潰
瘍在
4
星期就能痊癒,但,如果必要,治療過程可能需持續至
8
星期
以上。若潰瘍復發,會給予進一步的療程。
預防NSAIDs所導致之消化性潰瘍
每次
200 mcg
,一天兩次,一天三次或一天四次。視需要可持續治療。
使用劑量應依個別病人臨床狀況而定。
腎功能不全:
現有的證據指出,腎功能不全的病人,不需調整劑量。
肝功能不全:
Cytotec
由存在於身體各器官的脂肪酸氧化系統所代謝。因此,
Cytotec
的代謝及血中濃度不會因病人肝功能不全受到明顯影響。
年長者:
一般劑量即可。
兒童族群:
尚未評估孩童使用
Cytotec
治療消化性潰瘍及
NSAID
引致之消化性潰瘍
的疾病。
4.3 禁忌:
下列病人禁用
Misoprostol
:
•
有生育能力但未使用有效避孕措施的婦女
(
見4.4、4.6及4.8節
)
。
•
孕婦、或未排除懷孕的婦女、或準備懷孕的婦女禁止使用
Misoprostol
,
因服用期間會增強其子宮張力與收縮力,可能會導致部分或全部受
孕胎兒的娩出
(
見4.4、4.6及4.8節
)
。若在懷孕期間使用
Cytotec
可能
會造成新生兒缺陷。
•
已知對
Misoprostol
、本品賦形劑、或其他前列腺素過敏者。
4.4 特殊警語與使用注意事項:
有生育能力的婦女直到確認無懷孕為止,不得使用含
misoprostol
的
Cytotec
治療,並
                                
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