喜妥善膠囊 250 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-12-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
01-07-2020

有效成分:

MYCOPHENOLATE MOFETIL

可用日期:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)

ATC代码:

L04AA06

药物剂型:

膠囊劑

组成:

MYCOPHENOLATE MOFETIL (9200036200) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

mycophenolic acid

疗效迹象:

與Cyclosporin和類固醇合併使用,以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用,Mycocep適用於在患有International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 第III、第IV或第V類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。

產品總結:

有效日期: 2024/09/02; 英文品名: Mycocep Capsules 250mg

授权日期:

2009-09-02

资料单张

                                Mycocep Capsules 250mg
Mycocep Capsules 250mg
喜妥善膠囊 250 毫克
喜妥善膠囊 250 毫克
G-10719
衛署藥製字第 050866 號
Mycophenolate mofetil
由於含mycophenolate成分藥品具有胚胎毒性(embryofetal
toxicity),因此懷孕期間使用該類成分藥品恐會增加早期流產
(first
trimester pregnancy loss)及先天性異常(congenital
malformations)的風險。具有生育能力的婦女在開始治療之前必須接受有關避
孕和懷孕計畫的諮詢。
1. 說明
1. 說明
1.1 治療 / 藥理分類
1.1 治療 / 藥理分類
選擇性免疫抑制劑-Mycophenolic acid (ATC Code -LO4AAO6)。
1.2 劑型
1.2 劑型
口服:
膠囊
1.3 使用途徑
1.3 使用途徑
膠囊口服投予。
1.4 組成及含量
1.4 組成及含量
主成分:Mycophenolate mofetil(MMF)。
口服:
每顆膠囊含250毫克mycophenolate mofetil
賦形劑:
口服:
每顆膠囊含Sodium Starch Glycolate、Magnesium
Stearate、膠囊(頭部:Gelatin、Purified Water、Brilliant Blue
FCF、Sunset Yellow
FCF、Erythrosine、Titanium Dioxide、Sodium Lauryl
Sulphate、Glycerin;
身部:Gelatin、Purified Water、Titanium Dioxide、Sunset Yellow
FCF、Sodium Lauryl Sulphate、New Coccine、Glycerin、Brilliant
Blue FCF)。
2. 臨床特性
2. 臨床特性
2.1 適應症
2.1 適應症
膠囊
與 cyclosporin
和類固醇合併使用,以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
與皮質類固醇合併使用,Mycocep適用於在患有International
Society of Nephrology/Renal Pathology
Society(ISN/RPS)第III、第IV或
第V類狼瘡性腎炎(lupus
nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。
說明
Mycophenolate
mofetil用於預防接受同種異體腎臟移植的急性器官排斥和頑固的器官排斥的治療。Mycophenolate
mofetil用於預防接受同
種異體心臟移植病人的急性器官排斥。治療族群中,MMF
可改善移植後第一年的存活率。
Mycophenolate
mofetil用於預防接受同種異
                                
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