"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN

可用日期:

世信生物科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 (16447082)

ATC代码:

J06BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN (8004000603) MG

每包单位数:

瓶裝

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA AU

治疗领域:

immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

疗效迹象:

Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。

產品總結:

註銷日期: 2018/09/10; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/06/29; 英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)

授权状态:

已註銷

授权日期:

2005-06-29