喜穩胰 注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

INSULIN GLARGINE

可用日期:

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070)

ATC代码:

A10AE04

药物剂型:

注射液劑

组成:

主成分 (每毫升(mL)含：) ; INSULIN GLARGINE (6820801100) (3.64MG)U (UNIT)

每包单位数:

盒裝;;注射筆

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BIOCON SDN. BHD. NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA MY

治疗领域:

insulin glargine

疗效迹象:

糖尿病。

產品總結:

有效日期: 2027/01/06; 英文品名: Semglee Solution for Injection

授权日期:

2022-01-06

资料单张

喜穩胰
®
注射劑
Semglee
®
Solution for Injection
(Insulin Glargine injection 100U/mL)
衛部菌疫輸字第 001184 號
本藥限由醫師使用
本品 Semglee 為 Lantus 的生物相似性藥品。
本仿單內以 Insulin glargine
標示的相關資訊，代表來自該成分原開發廠的公開資訊；以
Semglee 標示的
資訊，則來自本生物相似性藥品。
[
藥品名
]
含 Insulin glargine 100 Units/ml 注射液之單次使用注射筆。
[
組成
]
每 ml 注射液含有 3.64mg 的主成份 insulin
glargine，相當於 100 Units 的人體胰島素。
每一個注射匣含有 3 ml，等同於 300 Units。
Semglee 是利用 DNA 重組技術，從嗜甲基酵母菌(
Pichia pastoris
)所製造的人體胰島素類似物。
賦形劑(見[賦形劑]節)。
[
藥物劑型
]
注射用液。
Semglee 是澄清無色液體。
[
臨床特性
]
[
適應症
]
糖尿病。
[
劑量及用法
]
Semglee 可使用於成人，青少年及 6 歲以上(含 6
歲)之糖尿病人。本製劑的效力是以 Units 來表示。Units
這個單位為 insulin glargine 所專用， 它與 IU
或其他用以表示胰島素類似物效力的單位並不相同(見[藥效
學性質]節)。
Semglee 含作用時間較長的胰島素類似物 insulin
glargine，故可於一天中任選某一時間，但固定於每天
同一時間注射一次。
應依病人個別狀況調整 Semglee 劑量。對於第 2
型糖尿病人，可以與口服抗糖尿病藥併用。
兒童
兒童病人於晚間注射 insulin glargine
之有效性及安全性已有實證。至於 6
歲以下兒童因使用經驗有限，
故無法評估 Semglee 使用的療效及安全性。
從其他型胰島素轉換至
Semglee
從中效型或長效型胰島素改換成 Semglee
時，可能需要改變基礎胰島素(basal
insulin)劑量，而且併用的
治療糖尿病方法也可能需要調整(調整短效型(regular)胰島素或快速作用型胰島素類似物追加的劑量和時
間，或口服治療糖尿病藥的劑量)。
一天兩次 NPH(中效型)胰