国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CISPLATIN
台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)
L01XA01
注射劑
CISPLATIN (1012002100) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN
cisplatin
抗惡性腫瘍劑。
有效日期: 2026/01/18; 英文品名: Cisplatin Mylan
2021-01-18
喜鉑利注射液 Cisplatin Mylan 本藥限由醫師使用 衛部藥輸字第 028015 號 1 藥品名稱 喜鉑利注射液 2 定性與定量組成 每毫升 Cisplatin 注射液中含有 1 毫克 cisplatin 。 完整的賦形劑清單請參見第 6.1 節。 3 劑型 注射液。 本品是清澈、無色至淡黃色的無菌溶液,每毫升含: Cisplatin 1 mg Sodium Chloride 9 mg Hydrochloric Acid q.s. to adjust pH Sodium Hydroxide q.s. to adjust pH Water for Injection q.s. 不含防腐劑。 4 臨床特性 4.1 適應症 抗惡性腫瘍劑。 [ 說明 ] : Cisplatin 注射液適用於轉移性非生殖細胞瘤的胚細胞瘤、晚期難治性卵巢瘤、晚期難治性膀胱瘤以及難治性頭頸 部鱗狀細胞瘤的緩和治療。本品可單獨使用,或與其他化學治療劑併用,也可和放射線療法和外科配合使用。 4.2 用法用量 劑量 成人和兒童一般的單一劑量療法為每間隔 3-4 星期靜脈輸注一次,每次 50-100 mg/m 2 ,或者每天靜脈輸注 15-20 mg/m 2 ,投予 5 天,每間隔 3-4 星期一次。 劑量調整 肝功能不全 _ _ 人體研究顯示 cisplatin 在肝臟大量回收 (high uptake) 。某些病例報告指出血清麩胺草醋酸轉胺酶 (SGOT) 上升,成 人劑量應慎用。 腎功能不全 _ _ Cisplatin 在腎臟表現出高的組織回收率。蓄積性腎毒性也表現出與劑量相關,主要在尿液中排出。此外,在腎臟 衰竭病人中, cisplatin 的血漿中排除半衰期會延長。 在原先已存在腎功能異常的病人應慎用,病人的血清中肌酸酐濃度高於 0.2 mmol/L 則禁用 cisplatin 。除非血清中 肌酸酐濃度低於 0.14 mmol/L 和 / 或血中尿素氮低於 9 mmol/L ,否則不建議重複療程。 (a) 治療前補充水分:在投予 cisplatin 之前和投予後 24 小時應給予病人適當的補充水分,以確保尿液排出良好並 使腎毒性減至最小。可藉由靜脈輸注 2 公升之 0.9% 氯化鈉靜脈輸注液或葡萄糖生理鹽水混合液 ( 例如, 4% 阅读完整的文件