坦沛思凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TERLIPRESSIN ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;HYDROCHLORIC ACID;;WATER FOR INJECTION ADD TO

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

H01BA04

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

TERLIPRESSIN ACETATE (6828001120) (eq.to Terlipressin 0.85mg)MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; HYDROCHLORIC ACID (9600014900) Q.S.; WATER FOR INJECTION ADD TO (9604000910) ML

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃安瓿裝生理食鹽水

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號 TW

治疗领域:

terlipressin

疗效迹象:

出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。

產品總結:

有效日期: 2025/01/12; 英文品名: Terlissin Injection 1mg

授权日期:

2010-01-12

资料单张

G-10855 衛署藥製字第
052453
號
坦沛思
○
R
凍晶注射劑
Terlissin
○
R
Injection 1 mg
綱號：R62
低心搏輸出的敗皿性休克病患，不能使用 terlipressin。
腎功能不全的病人使用 terlipressin 應特別小心，使用
terlipressin 治療時寺，應至少每日監測血清肌酸酐。
兒童和老年人：因為對兒童和老年人的經驗有限，所以
治療時要特別小心。
目前對於這些特殊病患族群，沒有建議劑量相關的數
據。
【注意事項】依文獻記載
Terlipressin 必須謹慎的以靜脈投予。溢漏到血管外可
能引起皮膚壞疽。
必須持續及嚴密的監測心跳速律和血壓。
假使治療持續好幾天，必須監測尿量及血液電解質。
為了確認第一型肝腎症候群的診斷，下列事項必須考去
排除腎小管病變。
-腎小球的過濾下降，同時地肌酸酐的清除率小於 40
ml/min 或血清肌酸酐大於 130μmol/l。
-因休克、持續細菌感染、現在或最近接受醫治腎中毒的
藥物或胃腸道液體的流失(在有腹水但沒有周圍水腫的
病患，持續好幾天流失重量每天大於 500 公克，或在
有周圍水腫的病患每天流失的重量大於 1000 公克)而
引致的失神。
-在停止利尿劑治療和以 1.5 L 生理食鹽水或每天 60 到
80 公克 albumin 來恢復血液體積後，腎功能仍沒有改
善(血清肌酸酐值下降低於 130μmol/l 或肌酸酐清除率
升高大於 40 ml/min)。
-蛋白尿小於0.5g/ml和超音波沒有觀察到腎臟疾病。
【藥物交互作用】依文獻記載
未知
【懷孕和哺乳】依文獻記載
懷孕：
在懷孕的任何階段都不建議使用 Terlissin。臨床
資料不足和動物資料顯示有致畸胎作用。
哺乳：
關於本品進入到乳汁的資訊尚不充足 ，哺乳的
婦女不能使用。
【不良反應】依文獻記載
上市後經驗：
曾有通報引起橫紋肌溶解症之案例。
罕見的不良反應包括：
癴
肢端發紺；腹部痙 ，腹瀉；頭痛