"壽元"安寧錠5毫克(哈泊度)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
15-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

HALOPERIDOL

可用日期:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

ATC代码:

N05AD01

药物剂型:

錠劑

组成:

HALOPERIDOL (2816100300) 5MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

治疗领域:

haloperidol

疗效迹象:

燥病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病

產品總結:

註銷日期: 2023/07/21; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/06/17; 英文品名: HALINE TABLET 5MG "S.Y." (HALOPERIDOL)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1996-06-17

资料单张

                                衛署藥製字第
040076
號
GMP
‧
G-5378
"
壽元
"
安
安安
安寧
寧寧
寧
錠
5
毫克(哈泊度)
Haline
Tablet 5mg "S.Y." (Haloperidol)
【成
分】:
Each tablet contains
:
Haloperidol…………………………5mg
賦形劑:
Lactose, Starch, Sodium Lauryl Sulfate,
Polyvinylpyrrolidone, Sodium Starch Glycolate, Sodium
Copper Chlorophyllin, Magnesium Stearate.
【作
用】:
1.
本劑係
Butylphenone
系抗精神病劑,其作用比
Chlorpromazine
強,
其抗
Amphetamine
的作用為
Chlorpromazine
的
30-40
倍。
2.
作用機轉:其作用機序係對中樞神經系的
Dopamine
系統或
epinephine
系統作抑制。
3.
體內藥物動態:血中濃度及血中半減期:成人
10mg
一回經口投予
後,平均最高血中濃度
5.1
小時
3.2mg/ml
,平均半減期
24.1
小時。
【注 意】:
1.
一般的注意:有思睡、注意力、集中力、反射運動能力等低下的作
用,因此從事自動車駕駛或操作有危險性機械者請注意。
2.
禁忌:1昏睡的患者2嚴重性心不全患者3Parkinsonism
病之患
者 4對 Butylphenone 系化合物過敏之患者。
3.
慎重投予:1肝障害的患者2心血管疾患、有低血壓嫌疑之患者
3甲狀腺機能亢進狀態的患者4高齡者5小兒6藥物過敏之患者。
4.
一般營養不良狀態等伴隨的身體疲憊患者。
【副 作 用】:
1.
循環器:偶有血壓下降、頻脈、心電圖變化(QT
間隔延長、T 波
變化)等現象,如有異常現象請減量或中止使用。
2.
Syndrome
Malin:無動緘默、強度的肌肉強剛、血壓變動、發汗
等現象偶有引續性發熱的場合,請中止,並將身體冷卻,並補充水
分作適切處置,如有本症發生時,白血球會增加、血清
CPK 上升、
持續性高熱、意識障害、呼吸困難、循環虛脫、脫水症狀、急性腎
不全,曾有死亡的報告。
3.
肝:偶有肝障害出現,如有異常請中止使用。
4.
錐體外路症狀:帕金森症候群等出現,如長
                                
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