"壽元" 彼索康注射液20毫克(匹若卡)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
19-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
11-06-2020

有效成分:

PIROXICAM

可用日期:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

ATC代码:

M01AC01

药物剂型:

注射劑

组成:

PIROXICAM (2808402500) 20MG

每包单位数:

安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

治疗领域:

piroxicam

疗效迹象:

類風濕性關節炎、幼年型類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風、原發性痛經

產品總結:

有效日期: 2024/05/29; 英文品名: PIROCAN INJECTION 20MG "SIU GUAN"(PIROXICAM)

授权日期:

1989-05-29

资料单张

                                Pirocan
Injection 20mg "S.Y." (Piroxicam)
【成 分】Each mL contains:
Piroxicam.............................20mg
賦形劑: Sodium Hydroxide,Sodium Phosphate Monobasic〃2H
2
O,
Nicotinamide,Ethanol,Benzyl Alcohol,Tetraglycol,Sodium Chloride,
Water for Injection.
【作 用】:
1.藥效藥理作用。
a.抗炎症作用。
b.鎮痛作用。
c.解熱作用。
2.體內藥物動態:
a.吸收:健康成人投予後最高血中濃度在
4.3小時內達到,血中濃度
半減期約 1.5 日成人每日 20mg,連續投予
20mg,開始投予 7日內漸
增,以後則呈穩定狀態,中止後則血中濃度漸減,如與
Al(OH)3 系
之制酸劑併用,並不會影響血中濃度。
b.排泄:連續投予
8日後未變化及由尿中排泄之代謝物約 40%最主要
的是 5-hydroxy 體及 conjugated 體之代謝物。
3.臨床適用:
a.臨床效果:類風溼性關節炎,幼年型類風溼性關節炎(關節痛、
退化性關節炎)僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風、
原發性痛經、經臨床試驗結果有效。
b.副作用:10.5 %主要之症狀為胃腹痛,胃部不快感 (約
4.1 %) 浮腫
(1.9%)胃灼熱感 (0.96%) 發疹 (0.87%) 噁心、嘔氣 (0.77%) 中
樞神經及循環系之副作用幾乎沒有。
4.非臨床試驗:
a.毒性 LD50 經皮下注射 300-308mg/kg。
b.生殖之影響:於妊娠前及妊娠初期投予時交尾率及妊娠率均無影
響,亦無催畸型作用,如以帝王切開術取出胎兒,則
10mg/kg 之
生存胎重量減少,可能出生子之生存率低,但 5mg/kg
之量,則無
影響。
【適 應
症】:類風溼性關節炎,幼年型類風溼性關節炎,骨關節炎(關節痛、
退化性關節炎)僵直性脊椎炎,急性肌肉骨骼損傷、急性痛風、
原發性痛經。
【用法用量】:每日 20-30mg
肌肉注射。本藥限由醫師使用。
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命
                                
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