"壽元" 炎克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
04-03-2021

有效成分:

KETOROLAC TROMETHAMINE

可用日期:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

ATC代码:

M01AB15

药物剂型:

膜衣錠

组成:

KETOROLAC TROMETHAMINE (2808404910) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

治疗领域:

ketorolac

疗效迹象:

疼痛之短期療法。

產品總結:

有效日期: 2025/01/20; 英文品名: INCO F.C. TABLET "S.Y."

授权日期:

2005-01-20

资料单张

                                衛署藥製字第
046940
號
GMP G-8561
Inco
F.C. Tablet "S.Y."
本藥主成分 Ketorolac Tromethamine 係 Pyrrolo-pyrrole
之衍生物,為新型
之非類固醇消炎劑,兼具有消炎、鎮痛、解熱之作用,適用於急性疼痛之緩解,
效果顯著。本藥的上市將為疼痛患者提供最新的用藥選擇。
【成 分】每錠中含:
Ketorolac Tromethamine……………………10mg
賦形劑:Lactose, Microcrystalline Cellulose, Magnesium Stearate,
Hydroxypropylmethylcellulose, Propylene Glycol.
【作 用】
1.本藥為前列腺素合成
抑制劑,其具有非類固醇消炎藥物之解熱、鎮
痛、消炎三大特性,適用於各類型疼痛之治療。
2.本藥經口服投與後可完全被吸收,約44分鐘即可到達最高血中濃度0.7
~1.1μg/mL,成人之排除半衰期約 2.4~9.0
小時,老年人約 4.3~7.6
小時。其吸收率不受制酸劑之影響。
3.本藥主要經由兩種排泄途徑,其中有
91.4%以結合型代謝物從尿液中排
泄,剩餘 6.1%由糞便排除。
4.本藥可迅速有效地解除疼痛、發炎之症狀,為短期急性疼痛發作之理想
治療劑。
【適 應 症】
疼痛之短期療法。
【用法用量】
急性疼痛時,可給予 10mg,每 4~6
小時服用一次。本藥須由醫師
處方使用。
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為
致命的。
此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2. 進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass graft, CABG)
之後14天內禁用本藥。
【保存上之注意】
1.本藥應置於小兒伸手不及處,以免小孩誤食,造成危險。
2.室溫(15~30℃)儲存。
3.請依外包裝標示,於有效期限內使用完畢。
壽元化學工業股份有限公司
嘉義市新民路
128
號
                                
                                阅读完整的文件