复代文片剂 每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

缬沙坦; 氢氯噻嗪

可用日期:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC代码:

C09CA03 C03AA03

INN（国际名称）:

Valsartan; Hydrochlorothiazide

剂量:

每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

7片/盒

厂商:

Novartis Farma S.p.A.(I)

產品總結:

商品名（英文）: Co-Diovan; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2004-10-21

产品特点

核准日期：
2007
年
01
月
16
日
修改日期：
2007
年
07
月
10
日
2009
年
04
月
17
日
2009
年
09
月
01
日
2012
年
03
月
05
日
2012
年
10
月
30
日
2013
年
05
月
02
日
2013
年
09
月
07
日
2014
年
06
月
16
日
2015
年
02
月
03
日
年
月
日
缬沙坦氢氯噻嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警告：
本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性，运动员慎用。
当发现妊娠应立即停用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物会导致发
育中的胎儿损伤甚至死亡。
【药品名称】
通用名称：缬沙坦氢氯噻嗪片
商品名称：复代文
®
/Co-Diovan
®
英文名称：
Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：
Xieshatan Qinglüsaiqin Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦
80mg
，氢氯噻嗪
12.5mg
。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度～中度原发性高血压。本品不
适合高血压的初始治疗。
第
1
页
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17
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【规格】
80/12.5mg
：每片含缬沙坦
80mg
、氢氯噻嗪
12.5mg
。
【用法用量】
本品每片含有缬沙坦
80mg
和氢氯噻嗪
12.5mg
。当用缬沙坦单一治疗不能
满意控制血压时，用氢氯噻嗪
25mg
每日一次不能满意控制血压或发生低血钾
时，可改用本品（含缬沙坦
80mg/
氢氯噻嗪
12.5mg
）每次一片，每日一次，在
服药
2
～
4
周内可达到最大的降压疗效。
肾损伤
对于轻度到中度肾损伤患者（肾小球滤过率（
GFR
）≥
30 mL/min
）不需要
调整剂量。没有严重肾功能不全（
GFR<30mL/min
）及透析的患者应用复代文

的资料。在重度肾损伤患者（
GFR<30 mL/min
）中使用利尿剂时，首选袢利尿
剂，因此不推荐使用本品。由于氢氯噻嗪成份的存在，复代文

禁用于无尿症患
者（见【禁忌】）。
肝损伤
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