多受祿凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
03-09-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
03-09-2021

有效成分:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE;;DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01DB01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (1003000620) GM; DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (1003000620) GM

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

doxorubicin

疗效迹象:

急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。

產品總結:

有效日期: 2026/03/29; 英文品名: Doxorubicin Mylan Lyophilized Powder for Injection

授权日期:

2021-03-29

资料单张

                                多受祿
凍晶注射劑
DOXORUBICIN MYLAN LYOPHILIZED POWDER
FOR INJECTION
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
0 2 8 0 5 7
號
1.
藥品名稱
多受祿凍晶注射劑
Doxorubicin Mylan Lyophilized Powder for Injection
2.
定性與定量成分
每一個
10
毫克小瓶含:
doxorubicin hydrochloride 10
毫克。
每一個
50
毫克小瓶含:
doxorubicin hydrochloride 50
毫克。
活性成分:
doxorubicin hydrochloride
。
具已知作用之賦形劑:乳糖
完整賦形劑清單,請見第
6.1
節。
3.
劑型
Doxorubicin Mylan Lyophilized Powder for Injection
:注射溶液用粉末
4.
臨床特性
4.1
適應症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、
肺癌。
4.2
用法用量
用量
本藥限由醫師使用。
靜脈注射-以
Doxorubicin
作為單一的抑制腫瘤生長藥物時,成人的建議劑量是
每平方公尺之體表面積使用
60~75 mg
,配合血液和骨髓的狀況,每隔
21
天靜脈
注射一次或等分
2~3
天之劑量使用。較低的劑量
(60 mg/m
2
)
是針對年紀較大,或
因先前的治療或腫瘤浸潤骨髓以致骨髓功能不健全者使用。另一種劑量是每天
30 mg/m
2
,連續三天以靜脈注入,每四週注射一次,此法尤其適用於小兒科。切
記,
Doxorubicin
靜脈注射之累積劑量不可超過
550 mg/m
2
(
參閱第
4.4
節
)
。
Doxorubicin
目前也廣用於合併化學療法,與骨髓抑制劑併用時,每平方公尺之
體表面積適用
25~50 mg
,每隔
3~4
週投予;與非骨髓抑制劑併用時,每平方公
尺體表面積劑量為
60~75 mg
。倘若肝功能不全,則
Doxorubicin
之劑量應酌予減
少,以免增加整體的毒性。一般而言,當膽紅素的血中濃度為
1.2~3 mg/100
ml
,
bromosulphthlein (BSP)
滯留量為
9~15%
時,建議投予
Doxorubicin
正常劑量
的一半。如果膽紅素的血中濃度高於
3 mg/100 ml
,
bromosulphthlein
滯留量大於
15%
時應投予
Doxorubicin
正常劑量
                                
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