多膊心注射劑50毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-06-2020

有效成分:

DOBUTAMINE HCL

可用日期:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC代码:

C01CA07

药物剂型:

注射劑

组成:

DOBUTAMINE HCL (2404300210) MG

每包单位数:

安瓿;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PRIMEX PHARMACEUTICALS OY MARIANKATU 21C , 00170 HELSINKI, FINLAND FI

治疗领域:

dobutamine

疗效迹象:

成人 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到18歲患者皆可使用),能夠增強心肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。

產品總結:

有效日期: 2023/08/21; 英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION

授权日期:

2003-08-21

资料单张

                                1
多膊心注射劑
50
毫克
/
毫升
Dobuject 50 mg/ml Concentrate for Parenteral Infusion
衛署藥輸字第
023800
號
本藥限由醫師使用
1.
產品名稱:多膊心注射劑
50
毫克
/
毫升
(
Dobuject 50 mg/ml Concentrate for Parenteral Infusion
)
2.
組成:每毫升含主成份
Dobutamine Hydrochloride 56.05
毫克,相當於
50
毫克
Dobutamine
,每安瓿
5
毫升含有
250
毫克
Dobutamine
。
3.
劑型:注射劑,澄清無色或微黃溶液。賦形劑之完整列表,請見
6.1
。
4.
臨床特性
4.1
適應症
成人
增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導
致之心臟代償性機能衰竭。
兒童
Dobutamine
可用於所有年齡的兒科患者(從新生兒到
18
歲患者皆可使用),能夠增強心
肌收縮力,而適用於短期治療因代償失調性心衰竭、心臟外科手術、心肌病變、心原性或
敗血性休克引起之心輸出量及全身血液灌注量不足。
4.2
用法與用量
用法用量
警語:本藥品需要藉助輸注幫浦來輸注至體內。
稀釋(對於成人患者)
使用本注射劑之前,應該先用至少
50
毫升滅菌之
9 mg/ml (0.9%)
氯化鈉溶液、
50 mg/ml
(5%)
葡萄糖溶液或
lactated Ringer’s solution
來稀釋。一般輸注之最後濃度為
250 μg/ml,
500 μg/ml,
或
1000 μg/ml
。
稀釋(對於兒科患者)
利用輸注幫浦進行連續靜脈輸注之前,先以
5%
葡萄糖溶液或
0.9%
氯化鈉溶液將藥品濃
度稀釋至
0.5
~
1 mg/ml
(對於限制輸注液的病患,最高濃度為
5 mg/ml
)。較高濃度的輸
注液,只能經由中央靜脈導管給予。
Dobutamine
靜脈輸注液,與
bicarbonate
及其他強
鹼溶液不相容。
新生兒密集照護
以每公斤體重給予
30
毫克計算,稀釋至最終體積為
50
毫升。靜脈輸注速率設定為
0.5
ml/hour
,相當於
5 μg/kg/min
。
2
稀釋後藥品的儲存方式,請見
6.3
。
一般用法
Dobuject
以
2.5
~
40 μg/k
                                
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