"大豐"可達黴素凝膠10毫克/公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)

可用日期:

大豐製藥股份有限公司 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號 (59036721)

ATC代码:

D10AF01

药物剂型:

外用凝膠劑

组成:

CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) (0812009230) (POTENCY)MG

每包单位数:

軟管裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

大豐製藥股份有限公司 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號 TW

治疗领域:

clindamycin

疗效迹象:

尋常性痤瘡。

產品總結:

有效日期: 2026/02/19; 英文品名: CLINDAMYCIN GEL 10MG/G "T.F."

授权日期:

2001-02-19

资料单张

                                Clindamycin
phosphate係一種由Lincomycin母系化合物之7(R)-OH基以7(S)-CL基取代所得之
半合成抗生素水溶性酯類。雖然Clindamycin
phosphate在試管試驗中無活性,但在活體內迅
速水解為具有抗菌活性之Clindamycin。可達黴素凝膠具有對抗粉刺初油酸桿菌(Propionibacterium
acnes)之活性,故可用來治療痤瘡。局部使用可達黴素凝膠後,皮膚表面的游離脂肪酸自14%
降至2%左右,是一相當有效能之痤瘡治療劑。
成分:本品每公克含有Clindamycin (as phosphate)
.............................................
10mg(potency)
賦形劑:Propylene Glycol, Alcohol 95%, Methyl P-hydroxybenzoate,
L-Menthol, Carbopol 940,
Purified Water。
適應症:尋常性痤瘡。
用法用量:每日二次將一層可達黴素凝膠薄施於患部。
本藥須由醫師處方使用。 衛署藥製字第044268號
■禁忌:
Clindamycin Gel
禁用於對含
clindamycin
或
lincomycin
藥劑有過敏病歷。有區域性腸炎或潰瘍
性結腸炎病歷、或有抗生素相關的結腸炎病歷病人。
■警告:
口服及注射
clindamycin
曾有嚴重結腸炎的病例報告,可能導致死亡。局部使用
clindamycin
外
用製劑,由皮膚表面吸收抗生素。局部和全身性使用
clindamycin
曾有下痢、血痢,和結腸炎
(含偽膜性結腸炎)的報告;症狀可能出現在開始用藥的數日、數週或數月後;也曾見於停
止
clindamycin
療法後長達數週方始出現症狀。研究中心指出
Clostridium difficile
產生的毒素,
乃抗生素相關的結腸炎的主要起因;此種結腸炎常見的特徵為:嚴重持續的下痢,嚴重腹部
痙攣,可能伴隨有血液及黏液的排泄;內視鏡檢查證實為偽膜性結腸炎。
治療期間明顯地下痢時,即需停藥;嚴重下痢病例,可考慮進行大腸內視鏡檢查。抗蠕動劑
,如鴉片製劑
(opiates)
及含阿托品
(atropine)
的
diphenoxylate(Lomotil)
可能使病情時間延長與
惡化。
                                
                                阅读完整的文件