头孢丙烯干混悬剂口服混悬剂 0.125g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
22-02-2021

有效成分:

头孢丙烯

可用日期:

海南日中天制药有限公司

ATC代码:

J01DC10

INN(国际名称):

Cefprozil

剂量:

0.125g

药物剂型:

口服混悬剂

给药途径:

口服

厂商:

海南日中天制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-10-20

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
头孢丙烯干混悬剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢丙烯干混悬剂
英文名称:
Cefprozil for Suspension
汉语拼音:
Toubaobingxi Ganhunxuanji
【成份】
本品主要成份为头孢丙烯。
化学名称:(
6R,7R
)
-3-
丙烯基
-7-[
(
R
)
-2-
氨基
-2-
(
4-
羟基苯基)乙酰氨基
]-8-
氧
代
-5-
硫杂
-1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
羧酸一水合物。
化学结构式:
及其(
Z
)异构体
分子式:
C
18
H
19
N
3
O
5
S·H
2
O
分子量:
407.44
【性状】
本品为粉红色颗粒或粉末,加水振摇后呈粉红色混悬液;气芳香,味甜。
【适应症】
用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:
1.
上呼吸道感染
(
1
) 化脓性链球菌性咽炎
/
扁桃体炎。
注:通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。虽然头
孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌,但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发
性风湿热的资料。
(
2
) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产
β-
内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产
β-
内酰胺酶菌株)性中耳炎及急性鼻窦炎。
2.
下呼吸道感染
第
1
页
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共
11
页
由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产
β-
内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产
β-
内
酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。
3.
皮肤和皮肤软组织感染
金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤
软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。
适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。
【规格】
按
C
18
H
19
N
3
O
5
S
计 (
1
)
0.125g
(
2
)
0.25g
【用法用量】
口服。
溶解方法:取
50
℃
左右温水约
20ml
,摇松粉末,将服用量药粉缓慢
                                
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