奧美嘉靜脈輸注乳劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

HIGHLY REFINED FISH OIL;;EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA);;DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;LECITHIN

可用日期:

臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

B05BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 () ; EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA) (4020003400) 12.5-28.2MG; DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA) (4020003500) 14.4-30.9MG; HIGHLY REFINED FISH OIL (4020003610) MG; TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL) (8820000113) 0.15-0.296MG; LECITHIN (9200005402) MG

每包单位数:

安瓿;;玻璃瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA AT

治疗领域:

fat emulsions

疗效迹象:

靜脈營養提供患者長鏈脂肪酸OMEGA-3-FATTY ACID (尤其EICOSAPENTAENOIC ACID 及 DOCOSAHEXAENOIC ACID)之補給。

產品總結:

有效日期: 2027/04/02; 英文品名: OMEGAVEN EMULSION FOR I.V. INFUSION

授权日期:

2002-04-02

资料单张

                                FKT-023405-1512
奧美嘉靜脈輸注乳劑
OMEGAVEN EMULSION FOR I.V. INFUSION
衛署藥輸字第 023405 號
本藥限由醫師使用
【成分】
每毫升乳劑中含有:
Highly refined fish oil
100.0 mg
Containing
Eicosapentaenoic acid (EPA)
12.5-28.2 mg
Docosahexaenoic acid (DHA)
14.4-30.9 mg
dl-α-Tocopherol (as antioxidant)
0.15-0.296 mg
Purified egg phosphatide
12.0 mg
Excipients: Sodium oleate, Sodium hydroxide, Water for Injections,
Glycerol
總熱量
470仟焦耳/100毫升=112仟卡/100毫升
酸鹼值
7.5~8.7
滴定酸度
<1 mmol 氯化氫/公升
滲透壓
308-376 mosm/公斤
【適應症】
靜 脈 營 養 提 供 患 者 長 鏈 脂 肪 酸 omega-3-fatty
acid ( 尤 其 是
Eicosapentaenoic acid 及 Docosahexaenoic acid)之補給。
【禁忌症】
—脂肪代謝損害
—嚴重的出血症候
—不穩定的糖尿病
—某些緊急或危及生命之狀況,如:休克與虛脫、心肌梗塞、中風、栓塞、
不明昏迷狀態
—因目前臨床使用經驗不足,本品請勿用於嚴重肝、腎功能不全之患者
—因目前臨床使用經驗不足,本品請勿用於早產兒、新生兒及嬰幼兒
—靜脈營養輸注之一般禁忌症:低血鉀症、體內水分過多、低張性脫水、代
謝不良、酸中毒
—已知對於魚類或雞蛋過敏之病患,請勿使用本品。
【懷孕與授乳】
目前尚無臨床證實本品使用於懷孕及授乳期間之安全性,因此懷孕及授乳期
間請勿使用本品。
【特殊警語與注意事項】
在輸注本品時,應每天監測血中的三酸甘油酯。對於使用抗凝血劑的病患應
定期檢測血糖、酸鹼代謝、血中電解質、體液平衡、血球數及出血時間。在
輸注脂肪乳劑期間,血中三酸甘油酯濃度不得超過 3
mmol/l。
在本品中添加多價陽離子(如:鈣離子),可能會與本品不相容,尤其與
heparin 併用時。
本品可與脂肪乳劑及脂溶性維生素於無菌狀態下混合使用。本公司備有內含
本品之混
                                
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