好思佳口腔崩散錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

N06DA02

药物剂型:

口腔崩散錠

组成:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

donepezil

疗效迹象:

阿茲海默症。

產品總結:

有效日期: 2027/02/22; 英文品名: Arezil ODT Tablets 10mg

授权日期:

2022-02-22

资料单张

好思佳口腔崩散錠 10 毫克
AREZIL ODT TABLETS 10MG
衛部藥製字第
061073
號
本藥須由醫師處方使用
1. 適應症
阿兹海默症。
2. 用法、用量
本藥須由醫師處方使用。
2.1 輕度至中度阿兹海默症
對照性臨床試驗中顯示，
DONEPEZIL HCl 5 mg
和
10 mg
，每日服用一次有效。較
高劑量
10 mg
之臨床效益與
5 mg
來比較，並無統計學上之顯著差異。然而，依據臨
床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據，
DONEPEZIL HCl
每日
10 mg
的劑量，對
於某些病人有較好的治療效果。因此，建議應由醫師依病人的情況來決定是否授與
10 mg
之劑量。
2.2 重度阿兹海默症
由輕度至中度阿兹海默症之臨床試驗顯示，經過一週，將劑量調高為
10 mg
，產生
膽素性不良事件的機率比
5 mg
高。在開放性試驗中，經過六週，將劑量調高時，不
良事件的發生率與
5 mg
相同。由於
15
天尚未達到穩定狀態，又因劑量調高的速度會
影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日
10 mg
之劑量較每日
5 mg
可
提供較佳的臨床效益，故建議由醫師依病人之情況來決定是否授予
10 mg
之劑量。
2.3 服藥指示
DONEPEZIL HCl
應於晚上服用。
DONEPEZIL HCl
可單獨服用或與食物一起服用。
將
DONEPEZIL HCl
藥錠放置於舌頭上，待其崩散後，再用水配服。
3. 劑型與單位含量
DONEPEZIL HCl
為含有
10
毫克
donepezil hydrochloride
之圓形錠劑。
10
毫克口崩錠
(ODT)
為黃色錠劑，一面壓印
SCP
，另一面壓印
870
。
4. 禁忌
對DONEPEZIL
HYDROCHLORIDE或PIPERIDINE衍生物有過敏反應之病人禁用。
5. 警語及注意事項
5.1 麻醉
DONEPEZIL HCL
為膽素酯酶抑制劑，麻醉時，可能會加強SUCCINYLCHOLINE類之肌
肉鬆弛作用。
5.2 心血管症狀
膽素酯酶抑制劑之藥理作用可能作用在心臟竇房結及房室結。此作用能以心跳過慢
或心臟傳導阻滯等症狀，發生於不論是否已�