妥膚淨洗劑（氟欣諾能）

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FLUOCINONIDE

可用日期:

台灣田邊製藥股份有限公司 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1 (11920905)

ATC代码:

D07AC08

药物剂型:

洗劑

组成:

FLUOCINONIDE (8406001000) (MICRONIZED) 0.5MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉鳳凰村２２鄰光復北路９７號 TW

治疗领域:

fluocinonide

疗效迹象:

濕疹、皮膚炎（進行性指掌角皮症、女性顏面黑皮症、慢性單純苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎）癢疹（蕁麻疹樣苔癬、嬰兒苔癬、固定蕁麻疹）乾癬、掌蹠性膿疱症、圓形脫毛症、尋常性白斑

產品總結:

有效日期: 2024/05/28; 英文品名: TOPSYM LOTION (FLUOCINONIDE)

授权日期:

1987-05-28

资料单张

本品主成分
Fluocinonide
為外用副腎皮質荷爾蒙，具有極佳的抗炎活性。本劑採用洗劑的
劑型，不僅塗敷的感覺很好，而且有極佳的治療效果，專用於不適合塗抹乳霜與軟膏的毛髮
部位、指甲皺襞及對磨部位。
【成
分】
妥膚淨
®
洗劑每
g
含
Fluocinonide 0.5mg
。
【適 應 症】
濕疹、皮膚炎(進行性指掌角皮症、女性顏面黑皮症、慢性單純苔癬、放射線皮膚炎、日
光皮膚炎)、癢疹(蕁麻疹樣苔癬、嬰兒苔癬、固定蕁麻疹)、乾癬、掌蹠性膿
症、圓形脫
毛症、尋常性白斑。
【用法．用量】本藥須由醫師處方使用。
通常
1
日
1
～
3
回適量塗敷患部。
【藥 理 作 用】
由篩選試驗(
Screening test
)如胸腺破壞試驗(老鼠)，抗肉芽試驗(老鼠)，抗
ACTH
試驗
(老鼠)，體外纖維芽細胞抑制試驗，曝於
U.V.
之溶小體膜安定性試驗，人工皮膚炎的抑制試
驗；巴豆油引起的發炎(老鼠、人體)或煤油引起的發炎(人體)，血管收縮試驗(人體)與對乾
癬病人的乾癬試驗等證明
Fluocinonide
具有強效的藥理作用。
【臨 床 應 用】
1
）以濕疹及皮膚炎 、乾癬、圓形脫毛症等
121
位病患進行一般臨床試驗，有效率為
71.1%
(
86/121
例)，刺激感，皮膚乾燥等副作用之發生率為
4.96%
(
6/121
例)。
2
）本品臨床上對濕疹與皮膚炎(包括進行性指掌角化症，女性顏面黑色素沉
症、慢性單
純苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎)及癢疹(包括蕁麻疹樣苔癬、嬰兒苔癬、固定蕁麻
疹)之有效率極高。
【 非 臨 床 試 驗 】
一、毒性
1
）急性毒性
LD
50
(
mg/kg
)
口服：小 鼠(
ddN
種)＞
6,000
(♂)
老 鼠(
Wistar
種)
14.0
(♂)
皮下：小 鼠(
ddN
種)
335
(♂)
老 鼠(
Wistar
種)
0.73
(♂)
天竺鼠(
Hartley
) ＞
3,170
腹腔：小 鼠(
ddN
種)
165
(♂)
老 鼠(
Wistar
種)
0.30
(♂)
2
）亞急性與慢性毒性
Wistar
種老鼠皮下注射
fluocinonide 0.02-10