始立膜衣錠 200/50/200 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

N04BA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVODOPA (1208002900) MG; ENTACAPONE (1208008800) MG; CARBIDOPA MONOHYDRATE (2408000420) (=Carbidopa 50.0mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Orion Corporation Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland FI

治疗领域:

levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

疗效迹象:

表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法到達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。

產品總結:

有效日期: 2029/03/10; 英文品名: Stalevo Film-Coated Tablets 200/50/200mg

授权日期:

2009-03-10

资料单张

始 立
膜衣錠
200/50/200
毫克
衛署藥輸字第
024989
號
STALEVO
®
Film-coated Tablets 200/50/200 mg
成分及製劑含量
每粒
Stalevo 200/50/200
毫克膜衣錠含
levodopa 200
毫克，
carbidopa 50
毫
克及
entacapone 200
毫克，外觀為棕色或紅灰色卵圓形錠劑，一面刻有
“LCE 200”
字樣。
賦形劑組成請參考
“
賦形劑
”
說明。
適應症
表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴
/
多巴脫羧基酶抑制劑無法達
到穩定治療效果之巴金森氏症病人。
用法用量
本藥須由醫師處方使用
理想的每日劑量需透過小心標定每位病人的
levodopa
來決定，每日劑量
最好是從可利用的四種不同含量錠劑（
50/12.5/200
毫克，
100/25/200
毫
克，
150/37.5/200
毫克或
200/50/200
毫克
levodopa/carbidopa/entacapone
）
中選取一種〈請參考其他劑量之仿單〉。
必須指導病人每次劑量只服用一錠
Stalevo
。每天使用少於
70
至
100
毫克
carbidopa
的患者，較可能發生噁心及嘔吐。
因為使用
levodopa
、
carbidopa
及
entacapone
每日最高劑量各為
2000
毫克、
200
毫克及
2000
毫克。
Stalevo
之最高使用劑量應以其各成分藥物皆不超
過前述各單一藥物最高劑量為限。
通常
Stalevo
是用於已接受對等量標準釋放（
standard-release
）劑型的
levodopa/carbidopa
及
entacapone
之病人。
開始
Stalevo
之治療：
從
levodopa/carbidopa
製劑及
entacapone
轉換成
Stalevo
：
就如使用
levodopa/carbidopa
一樣，非選擇性的單胺氧化酶（
monoamine
oxidase
，
MAO
）抑制劑禁止與
Stalevo
併用。這類抑
制劑必須至少停用二
週後，才可開始使用
Stalevo
治療。然而，
Stalevo
可與製造廠商所建議劑
量之
B
型選擇性的
MAO
抑制劑（如
selegiline HCl
）併用。
對於已經服用
entacapone
及標準釋放劑型
levodopa/carbidopa
的病人，若其
劑量相當於
Stalevo
錠劑的含量，則可直接轉換成對等含量的
Stalevo
錠，
例如：