威洛速靜脈輸注液400毫克∕250毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-12-2020

有效成分:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

J01MA14

药物剂型:

靜脈點注射劑

组成:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0812700910) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;Chlorobutyl stopper: chlorobutyl gray mat with foil-clad PTFE siliconized type I for infusion (0818

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Fresenius Kabi Italia S.r.l Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy IT

治疗领域:

moxifloxacin

疗效迹象:

用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。

產品總結:

有效日期: 2028/05/05; 英文品名: AVELOX INFUSION SOLUTION 400MG/250ML

授权日期:

2003-05-05

资料单张

                                0
威洛速®靜脈輸注液 400 毫克/250毫升
AVELOX
®
Infusion Solution 400mg/250ml
主成分: moxifloxacin
hydrochloride 抗生素 靜脈輸注液 衛署藥輸字第023712號
Fluoroquinolone類藥品可能與肢體障礙及潛在不可逆嚴重
不良反應之發生相關,包括肌腱炎、肌腱斷裂、周邊神經炎及
中樞神經系統作用。
使用本藥治療下列適應症時,應保留於沒有其他替代治療選
擇時:
– 慢性支氣管炎急性惡化
– 急性鼻竇炎
1.
品名
威洛速靜脈輸注液400 毫克/250 毫升
2.
成份含量組成
每瓶250毫升無菌輸注液含有相當於400毫克的moxifloxacin
(as hydrochloride)。
所有賦形劑,請參閱章節“6.1賦形劑”
3.
劑型
250 mL玻璃瓶內含有最少250 mL澄清、黃色的輸注液。
4.
臨床特性
4.1
適應症
用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:
–
上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急
性惡化、社區性肺炎)
– 皮膚和軟組織的感染
– 複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)
4.2
用法用量《本藥限由醫師使用》
4.2.1 劑量
劑量(成人)
本藥的建議劑量是一天400毫克(250毫升的輸注液),用於上述
的適應症,不可使用超過建議劑量。
治療期
治療期的長短必須取決於疾病的嚴重程度或臨床反應。
以下是一般治療上呼吸道及下呼吸道感染的建議治療期:
慢性支氣管炎的急性惡化 - 5天。
社區型肺炎 -
建議接續治療(先靜脈輸注而後口服)的總療程
為7至14天。
急性鼻竇炎 - 7天。
皮膚和軟組織感染建議治療的療程為7-21天【非複雜性:
7天;
複雜性: 7至21天(包括注射和注射轉口服治療)】
複雜腹腔內感染 -
5至14天(包括注射和注射轉口服治療)。
臨床上指出,可以一開始是靜脈輸注,接著改以口服錠劑治療。
用於各適應症的治療期不應超過建議治療期。
在臨床試驗中,輸注Avelox
                                
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