国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
孟鲁司特钠
R03DC03
Montelukast Sodium
0.5g:4mg(以孟鲁司特计)
颗粒剂
口服
长春海悦药业股份有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
2018-07-12
核准日期: 修改日期: 孟鲁司特钠颗粒说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:孟鲁司特钠颗粒 英文名: Montelukast Sodium Oral Granules 汉语拼音: Menglusitena Keli 【成份】 本品主要成分为孟鲁司特钠,其化学名称为 [_R_-(_E_)]-1-[[[1-[3-[2-(7- 氯 -2- 喹啉 ) 乙 烯基 ] 苯基 ]-3-[2-(1- 羟基 -1- 甲基乙基 ) 苯基 ] 丙基 ] 硫 ] 甲基 ] 环丙烷乙酸钠。 其化学结构式: 分子式: C 35 H 35 ClNNaO 3 S 分子量: 608.18 【性状】 本品为白色、粗糙的颗粒。 【适应症】 本品适用于 1 岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘 症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状( 2 岁至 5 岁儿童的季节性过敏性鼻炎 和常年性过敏性鼻炎)。 第 1 页 / 共 11 页 【规格】 0.5g:4mg (以孟鲁司特计)。 【用法用量】 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要 时间服药。 同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 1 岁至 2 岁儿童哮喘患者每天一次,每次一袋。 2 岁至 5 岁儿童哮喘患者和 / 或 2 岁至 5 岁过敏性鼻炎患者应每天服用 4 mg 口 服颗粒一袋。 口服颗粒的服用 本品可直接服用,与一勺室温或冷的软性食物(如苹果酱)混合服用,或溶解 于一茶匙室温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。在服用时才能打开包装袋。打开包 装袋以后应立即服用全部的剂量 (15 分钟内 ) 。与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后 的本品不能再贮存至下次继续服用。本品不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其 它液体中服用。但是服药后可以饮水。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与 阅读完整的文件