安保克瘧錠250毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
10-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
03-07-2020

有效成分:

MEFLOQUINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

P01BC02

药物剂型:

錠劑

组成:

MEFLOQUINE HYDROCHLORIDE (0820001010) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

AA Pharma Inc. UNIT 1, 1165 Creditstone Road, Vaughan, Ontario, L4K 4N7, Canada CA

治疗领域:

mefloquine

疗效迹象:

治療及預防瘧疾。

產品總結:

有效日期: 2026/06/23; 英文品名: Mefloquine 250mg tablets “AA Pharma”

授权日期:

2011-06-23

资料单张

                                安保克瘧錠
250
毫克
MEFLOQUINE 250MG TABLETS “AA PHARMA”
衛署罕藥輸字第
000019
號
本藥須由醫師處方使用
抗瘧疾藥物
組成
主成分:
280
公絲的
mefloquine hydrochloride
,相當於
250
公絲的
mefloquine
。
賦形劑:
Microcrystalline cellulose
、
Magnesium stearate
、
Croscarmellose
Sodium
、
Colloidal Silicon Dioxide
、
Magnesium Stearate
性質
Mefloquine
作用在人類瘧原蟲:惡性瘧、間日瘧、三日瘧及卵圓瘧的紅血
球內無性寄生期。
Mefloquine
可有效治療對於其他抗瘧疾藥具有抗藥性的
瘧 原 蟲 , 例 如 氯 奎 寧 、
proguanil
、
pyrimethamine
、 及 含
pyrimethamine-sulfonamide
之複方劑。
已有報告指出惡性瘧對於
mefloquine
具有抗藥性;主要位於東南亞一些具
有多重抗藥性的區域。對於
mefloquine
與
halofantrine
之間的交叉抗藥性
及
mefloquine
與奎寧之間的交叉抗藥性已在一些地區被發現。
藥動學
吸收
因為無法取得靜脈注射配方,因此,未測定
mefloquine
的絕對口服生體可
用率。與口服溶液相比,錠劑配方的生體可用率超過
85%
;與食物併用可
顯著地提高吸收速率及延長吸收,導致生體可用率增加約
40%
。服用單一
劑量的
Mefloquine
後,血漿濃度在
6-24
小時達到最高峰
(
平均約
17
小時
)
。
最高的血漿濃度的

g/L
值大約相當於以
mg(
公絲
)
表示的劑量
(
例如:單一劑
量
1000mg
可產生最高的濃度約
1000

g/L)
。每星期服用一次
250mg
的劑
量,在
7-10
星期後可達到之穩定狀態的最高血漿濃度為
1000-2000

g/L
。
分佈
在健康成人中,分佈的體積
(apparent volume of distribution)
大約是
20
公升
/
公斤,表示是大量的組織分佈。
Mefloquine
在紅血球對血漿濃度比率約為
2
時,會堆積在被瘧原蟲寄生的紅血球中。其蛋白質結合率大約為
98%
。
一般認為
Mefloquine
在血中的濃度需要到
620ng/ml
才能達到
95%
的預防
效果。
                                
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