安保喜樂膜衣錠 40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
21-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

N06AB04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE (9200035510) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE TORONTO(WESTON) ONTARIO, CANADA M9L 1T9 CA

治疗领域:

citalopram

疗效迹象:

內因和外因性抑鬱症。

產品總結:

有效日期: 2027/02/14; 英文品名: Apo-Citalopram Film-coated Tablets 40mg

授权日期:

2006-02-14

资料单张

                                安保喜樂膜衣錠
40毫克
衛署藥輸字第 024379 號
Apo-Citalopram Film-Coated Tablets 40mg
Citalopram 為一有選擇性且有效的 Serotonin
再吸收抑制劑(SSRI)
【組 成】
每錠含有 Citalopram hydrobromide 50.0mg 相當於 Citalopram
40mg。
賦形劑:Lactose monohydrate、Microcrystalline
cellulose、Croscarmellose
sodium、Magnesium stearate、Hydroxyethyl cellulose、Polyethylene
glycol
8000、Titanium dioxide
【劑 型】
白色橢圓形雙凸膜衣錠劑,一面刻有 “40”
的字樣及一條分割線,另一面刻有
“APO”的字樣。
【適 應 症】 內因和外因性抑鬱症。
【用法與用量】 本藥須由醫師處方使用。
每日單一劑量投予,可任何時間服用,且不受食物影響。
成人:每日服用
20mg,依患者狀況及鬱症的嚴重程度而提高劑量至每日
60mg。
年長病患(> 65 歲):年齡大於 65
歲病患,其每日最大建議劑量為 20 毫克。
孩童:孩童不建議使用,因為孩童的安全與療效資料尚未建立。
腎功能受損者:輕微或中程度之腎功能受損者,毋需調整劑量。但對於嚴重腎功能
受損者(creatine 清除率<20ml/min),未有劑量相關資料。
肝功能受損者:每日劑量不超過 30mg。
治療期間:產生抗鬱效果需 2-4
週。為減少病情再惡化,繼續 6 個月或更久治療期
是需要的。再復發鬱症(單極性),須長期維持治療以預防病情發作。
當停止治療時,必須用二週時間以漸進方式逐漸降低劑量,達至完全停藥。
【禁忌症】依文獻記載
對 Citalopram 之任何成份會有過敏現象者。與 MAOIs
併服,包括 selegiline(每
日劑量>10mg)會產生禁忌(參看交互作用)。先天性 QT
間隔延長症狀(long QT
syndrome)。
【警語及注意事項】依文獻記載
警語:Citalopram 不能與 MAO-B 併服,包括每日劑量大於
10mg 的 selegiline(選
擇性 MAO-B 抑制劑,並參看禁忌和交互作用)。
QT 延長及 Torsade de Pointes: Citalopra
                                
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