安保憶新膜衣錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

N06DA02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) IHMG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA IN

治疗领域:

donepezil

疗效迹象:

阿滋海默症。

產品總結:

有效日期: 2028/05/31; 英文品名: Apo-Donepezil Tablets 10mg

授权日期:

2013-05-31

资料单张

安保憶新
膜衣錠
_ _
5
毫克
10
毫克
Apo-Donepezil Film-Coated Tablets
5 mg
10 mg
F. C. Tablets
（
Donepezil hydrochloride
製劑）
衛署藥輸字第
026045
號（
5
毫克）
衛署藥輸字第
026046
號（
10
毫克）
組成
Donepezil (donepezil hydrochloride)
是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑，化學式為
(±)–
2, 3– dihydro- 5, 6– dimethoxy– 2-[ [1 - (phenyl-methyl)- 4-
piperidinyl] methyl]- 1H-
inden- 1- one hydrochloride
。藥理學文獻俗稱
donepezil hydrochloride
為
E2020
，其
分子式為
C
24
H
29
NO
3
HCl
，分子量
415.96
。
Donepezil hydrochloride
為白色結晶粉末，
極易溶於
chloroform
，可溶於水及冰醋酸，微溶於酒精及
acetonitrile
，不溶於
ethyl
acetate
及
n-hexane
。化學構造為：
Donepezil
膜衣錠含
5 mg
或
10 mg donepezil hydrochloride
，口服投與。
賦形劑：
5
毫克：
Lactose monohydrate NF pharmatose DCL 15
、
Microcrystalline cellulose NP
PH102
、
Magnesium stearate
、
Opadry 03F28436 White IH
、
Purified water
10
毫克：
Lactose monohydrate NF pharmatose DCL 15
、
Microcrystalline cellulose
NP PH102
、
Magnesium stearate
、
Opadry 03F82839 Yellow IH
、
Purified water
臨床藥理學
【依文獻記載】
目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因，有一部份是缺乏膽素性神經傳導物質所
致。
Donepezil hydrochloride
可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用，增加乙醯膽素之
濃度，因而加強膽素性神經之功能，產生臨床治療效果。如果此作用機制正確，當病
況更加嚴重時，由於正常功能之膽素性神經減少，
donepezil
之效果可能會降低。尚
無證據顯示
donepezil
會改變失智症病情發展的過程。
臨床試驗證據【依文獻記載】
輕度至中度阿滋海默症
_ _
以阿滋海默症之病患為對象，在兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗結果已
證實
Donepezil
治療輕度至中度阿滋海默症有效。（病患診斷標準，採用
NINCDS
及
DSM III-R