国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)
N06DA02
膜衣錠
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) 1HMG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA IN
donepezil
阿滋海默症。
有效日期: 2028/05/31; 英文品名: APO-Donepezil Tablets 5mg
2013-05-31
安保憶新 膜衣錠 _ _ 5 毫克 10 毫克 Apo-Donepezil Film-Coated Tablets 5 mg 10 mg F. C. Tablets ( Donepezil hydrochloride 製劑) 衛署藥輸字第 026045 號( 5 毫克) 衛署藥輸字第 026046 號( 10 毫克) 組成 Donepezil (donepezil hydrochloride) 是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑,化學式為 (±)– 2, 3– dihydro- 5, 6– dimethoxy– 2-[ [1 - (phenyl-methyl)- 4- piperidinyl] methyl]- 1H- inden- 1- one hydrochloride 。藥理學文獻俗稱 donepezil hydrochloride 為 E2020 ,其 分子式為 C 24 H 29 NO 3 HCl ,分子量 415.96 。 Donepezil hydrochloride 為白色結晶粉末, 極易溶於 chloroform ,可溶於水及冰醋酸,微溶於酒精及 acetonitrile ,不溶於 ethyl acetate 及 n-hexane 。化學構造為: Donepezil 膜衣錠含 5 mg 或 10 mg donepezil hydrochloride ,口服投與。 賦形劑: 5 毫克: Lactose monohydrate NF pharmatose DCL 15 、 Microcrystalline cellulose NP PH102 、 Magnesium stearate 、 Opadry 03F28436 White IH 、 Purified water 10 毫克: Lactose monohydrate NF pharmatose DCL 15 、 Microcrystalline cellulose NP PH102 、 Magnesium stearate 、 Opadry 03F82839 Yellow IH 、 Purified water 臨床藥理學 【依文獻記載】 目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因,有一部份是缺乏膽素性神經傳導物質所 致。 Donepezil hydrochloride 可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用,增加乙醯膽素之 濃度,因而加強膽素性神經之功能,產生臨床治療效果。如果此作用機制正確,當病 況更加嚴重時,由於正常功能之膽素性神經減少, donepezil 之效果可能會降低。尚 無證據顯示 donepezil 會改變失智症病情發展的過程。 臨床試驗證據【依文獻記載】 輕度至中度阿滋海默症 _ _ 以阿滋海默症之病患為對象,在兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗結果已 證實 Donepezil 治療輕度至中度阿滋海默症有效。(病患診斷標準,採用 NINCDS 及 DSM III-R 阅读完整的文件