安保瑞思得內服液劑 1 毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

RISPERIDONE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

N05AX08

药物剂型:

內服液劑

组成:

RISPERIDONE (2816100600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE,TORONTO(WESTON),ONTARIO,CANADA. M9L 1T9 CA

治疗领域:

risperidone

疗效迹象:

思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或思覺失調症類似症狀。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/14; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2020/08/16; 英文品名: APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-08-16

资料单张

安保
安保
安保
安保瑞思得
瑞思得
瑞思得
瑞思得
內服液劑
內服液劑
內服液劑
內服液劑
1
毫克
/
毫升
Apo-Risperidone Solution 1mg/ml
衛署藥輸字第
025248
號
警語
警語
警語
警語：
：：
：依據隨機分派
依據隨機分派
依據隨機分派
依據隨機分派、
、、
、有對照組的臨床試驗
有對照組的臨床試驗
有對照組的臨床試驗
有對照組的臨床試驗
(RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL,
RCT)
及回溯性世代研究
及回溯性世代研究
及回溯性世代研究
及回溯性世代研究
(RETROSPECTIVE COHORT STUDY)
發現
發現
發現
發現，
，，
，抗精神病藥物
抗精神病藥物
抗精神病藥物
抗精神病藥物，
，，
，
包括傳統
包括傳統
包括傳統
包括傳統
(CONVENTIONAL)
與非典型
與非典型
與非典型
與非典型
(ATYPICAL)
之抗精神病藥品用於治療老年失
之抗精神病藥品用於治療老年失
之抗精神病藥品用於治療老年失
之抗精神病藥品用於治療老年失
智症病患
智症病患
智症病患
智症病患
(DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS)
的死亡率與安慰劑組比較
的死亡率與安慰劑組比較
的死亡率與安慰劑組比較
的死亡率與安慰劑組比較，
，，
，其死
其死
其死
其死亡之
亡之
亡之
亡之
相對危險性較高
相對危險性較高
相對危險性較高
相對危險性較高。
。。
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【成份
成份
成份
成份】
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每毫升內服液劑含
risperidone 1
毫克。
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【臨床特性
臨床特性
臨床特性
臨床特性】
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【適應症
適應症
適應症
適應症】
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精神分裂症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊
性，或精神分裂症類似症狀。
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【【
【說明
說明
說明
說明】
】】
】
[
依文獻記載
]
Risperidone
可治療各類型的精神分裂病人，包括首次精神病發作、急性精神
分裂症惡化、慢性精神分裂症及其他精神