国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
國光生物科技股份有限公司 台中市潭子區潭興路一段三號 (33259508)
J07BB02
注射液劑
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (8012002540) A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virusug; B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) (8012006231) B/Phuket/3073/2013-like virusug; B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26) (8012006280) B/Colorado/06/2017-like virusug; A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010) (8012018080) A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virusug
玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
菌 疫
限由醫師使用
國光生物科技股份有限公司 台中市潭子區潭興路一段三號 TW
influenza, inactivated, split virus or surface antigen
預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
有效日期: 2027/06/23; 英文品名: AdimFlu-S (QIS)
2017-06-23
2021 年 月改版 “安定伏”裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S (QIS) 衛部菌疫製字第 000138 號 本藥限由醫師使用 1.【商品名】 “ 安定伏 ” 裂解型四價流感疫苗 / AdimFlu-S (QIS) 注射用懸液劑 流感疫苗(不活化之表面抗原) 2021/2022 季節 2.【組成】 主成分:每 0.5 mL 疫苗含有下列流感病毒株中血球凝集抗原( hemagglutinin ; HA ),含量為: A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like virus A/Victoria/2570/2019 (IVR-215) …………………... …... 15μg/0.5mL A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like virus A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224)……………. …... 15μg/0.5mL B/Washington/02/2019-like virus B/Victoria/705/2018 (BVR-11)………………………. …...15μg/0.5mL B/Phuket/3073/2013-like virus B/Phuket/3073/2013 (Wild type)…………...………....…....15μg/0.5mL pH 6.8~8.0 ,滲透壓比 ( 對生理食鹽水 ) 約 1 。 本疫苗係將流感病毒株接種於發育中的雞蛋尿膜腔內,培養後,抽出含病毒之尿膜腔液,經蔗糖密度梯度離心法將病毒 粒子分離及濃縮後,以乙醚將病毒粒子分解,取其 HA 片段。以福馬林不活化後,用磷酸緩衝溶液稀釋調製,使溶液中 含有規定量之病毒株 HA 。 疫苗中的病毒株是根據 WHO ( 北半球 ) 建議而決定,供 2021/2022 年流感季節使用。 本疫苗含有微量甲醛 (Formaldehyde) 和聚山梨醇酯 80 (Polysorbate 80) 等在製程中會使用到的成分。其他賦形劑請見 6.1 。 3.【劑型】 “ 安定伏 ” 裂解型四價流感疫苗為注射用懸浮液,使用預先充填之注射針筒包裝( 0.5mL/syringe )。 本疫苗外觀為澄清或微白色懸浮液。 4.【臨床特性】 4.1【適應症】 預防流感。說明:本疫苗適用於 3 歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種 A 型及兩種 B 型流 感病毒所引起之流感相關疾病。 本疫苗限由醫師使用。 4.2【使用方法與劑量】 肌肉 阅读完整的文件