安思泰樂泡沫劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CALCIPOTRIOL;;BETAMETHASONE

可用日期:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

ATC代码:

D05AX52

药物剂型:

泡沫劑

组成:

BETAMETHASONE (6804000200) as dipropionate (0.643mg)MG; CALCIPOTRIOL (9200035900) as monohydrate (52.2mcg)MCG

每包单位数:

鋁罐瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LEO LABORATORIES LIMITED 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND IE

治疗领域:

calcipotriol, combinations

疗效迹象:

成人尋常性牛皮癬(psoriasis vulgaris)外用治療。

產品總結:

有效日期: 2025/08/06; 英文品名: Enstilar 50 micrograms/g + 0.5 mg/g Cutaneous Foam

授权日期:

2020-08-06

资料单张

1
安思泰樂泡沫劑
ENSTILAR 50 MICROGRAMS/G + 0.5 MG/G
CUTANEOUS FOAM
衛部藥輸字第 027927 號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
1
克皮膚用泡沫含相當於
50
微克
calcipotriol
之
calcipotriol monohydrate
與相當於
0.5
毫
克
betamethasone
之
betamethasone dipropionate
。
具已知作用之賦形劑
：
Butylhydroxytoluene (E321) 50 mcg/g
皮膚用泡沫。
有關賦形劑完整列表，請參閱第
1.2
節。
1.2
賦形劑
Liquid paraffin
Polyoxypropylene stearyl ether
All-rac-
α
-tocopherol
White soft paraffin
Butylhydroxytoluene (E321)
Butane
Dimethyl ether
1.3
劑型
泡沫劑。
1.4
藥品外觀
噴灑後，會形成一層白色
-
米白色泡沫。
泡沫具有不膨脹的外觀，噴灑後逐漸塌陷。
2.
適應症
成人尋常性牛皮癬
(psoriasis vulgaris)
外用治療。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
劑量
_ _
症狀發作期治療
_ _
每天一次塗抹於患部，最長治療
4
週。如果在此期間後需要繼續或重新開始治療，應經
醫療評估並在定期觀察下繼續治療。
長期維持治療
_ _
使用
Enstilar
每天一次在
4
週治療中出現反應的病人適用長期維持治療。
Enstilar
應
每週兩次，且非連續兩天，塗抹於之前尋常性牛皮癬的患部。每次塗抹應間隔
2-3
天，
期間不應進行
Enstilar
治療。
如果出現復發跡象，應重新開始上述的症狀發作期治療。
最大劑量
_ _
2
每日總劑量不得超過
15 g
，即
60 g
鋁罐應使用至少
4
天的治療。鋁罐壓頭按到底約一分
鐘可投予
15 g
藥物、按壓兩秒約提供
0.5 g
藥物，
0.5 g
泡沫約可覆蓋成人手掌面積之皮
膚。
除
Enstilar
外，若同時使用其他含有
calcipotriol
的外用產品，所有含
calcipotriol
產品的
總劑量不得超過每天
15 g
。
接受治療之總體表面積不得超過
30%
。
給藥方式
皮膚外用藥。
使用前須搖晃藥罐數秒。使用
Enstilar
時，藥罐應於距離皮膚至少
3
公分
(cm)
處噴灑�