安立妥錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-07-2020

有效成分:

ARIPIPRAZOLE

可用日期:

上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035)

ATC代码:

N05AX12

药物剂型:

錠劑

组成:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441&458, APIICSEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, 509301, Telangana, INDIA IN

治疗领域:

aripiprazole

疗效迹象:

成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。

產品總結:

有效日期: 2027/02/22; 英文品名: Aritero 5 (Aripiprazole Tablets 5mg)

授权日期:

2017-02-22

资料单张

                                安立妥錠 5 毫克
ARITERO 5 (ARIPIPRAZOLE TABLETS 5MG)
衛部藥輸字第
027065
號
本藥須由醫師處方使用
1.
適應症
成人和青少年
(13
至
17
歲
)
的思覺失調症。
2.
用法用量 (依文獻記載)
2.1
思覺失調症
成人
Aripiprazole
的建議起始劑量與目標劑量為每日
10
或
15
毫克,一日一次,不須考慮飲食因素。經系統性評估後顯示
aripiprazole
每日劑量在
10-30
毫克範圍內是有療效的。然而,高於每日
10-15
毫克的用藥量,並沒有顯示出有較佳的效
果。藥效達到穩定狀態需要
2
週,故在服藥未達
2
週,不應該增加劑量【參見臨床研究】。
維持治療
-
維持治療之療效已在一個針對已經服用其他抗精神病藥物三個月或更久之病情穩定的思覺失調症病人的試
驗中獲得證實。安排他們停用先前的藥物後,隨機分配至每日服用
aripiprazole 15
毫克或是安慰劑;觀察他們接下來的
疾病復發狀況【參見臨床研究】。病人應該定期評估是否需要維持治療。
青少年
Aripiprazole
的建議目標劑量為
10
毫克
/
日。在
aripiprazole
的研究中曾針對
13
至
17
歲的青少年思覺失調症病人使用每
日
10
毫克與
30
毫克的劑量。這些病人所使用之錠劑的起始每日劑量為
2
毫克,並於
2
天後調整為
5
毫克,再於另外
2
天之後調整至
10
毫克的目標劑量。後續則應以每次增加
5
毫克的方式提高劑量。
30
毫克
/
日的劑量並未呈現出較
10
毫克
/
日之劑量更佳的療效。使用
aripiprazole
時並不須考慮飲食因素【參見臨床研究】。病人應定期接受重新評估,以
確認維持治療的必要性。
由其他抗精神病藥物換用 ARIPIPRAZOLE
關於先前使用其它抗精神病藥物治療的思覺失調症病人轉換至服用
aripriprazole
或併服其它抗精神病藥物的方式,目前
尚未收集到有系統整理的資料來明確地說明。對某些思覺失調症病人來說,立即停用
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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