密鈣息注射液100國際單位/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-03-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

CALCITONIN SALMON SYNTHETIC

可用日期:

裕利股份有限公司 臺北市松山區南京東路4段126號10樓、10樓之1至之3 (22853066)

ATC代码:

H05BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

CALCITONIN SALMON SYNTHETIC (6836000130) I.U.

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY DE

治疗领域:

calcitonin (salmon synthetic)

疗效迹象:

高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。

產品總結:

有效日期: 2028/11/14; 英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML

授权日期:

2008-10-28

资料单张

                                5385738_1
Brewery House,
The Maltings,
Silvester Street
Kingston-Upon-Hull
THE MALTINGS
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000
Live Text:
x
Yes
/
No
/
Both
Production Site:
Stein
WO:
1712006
ACC:
Monk, Danielle
Comp. Description: Leaflet MIACALCIC LIAM TW (NT)
Printing Colours: Black
PANTONE Red 032 C
Comp. Number New: 2209131 TW
Comp. Number Old: N/A
Format/Dimension: 297X148mm
Tech. Drawing No.: 799.4.9164/06
Technical Colours: Cutting
Minimum Font Size: 6.0pt
Font Type: News Gothic
Proof Number: 1
10/05/2018
Jessica Oldridge
Braille:
!
PLEASE TURN OVERPRINTING ON
!
免疫系統異常
罕見:
過敏
極罕見: 過敏性及類過敏性反應、過敏
性休克
代謝和營養障礙
未知:
神經系統異常
常 見 :
未知:
眼睛異常
低血鈣
頭痛、暈眩、味覺障礙
震顫
不常見: 視覺障礙
血管異常
常見:
潮 紅
不常見: 高血壓
腸胃道異常
常見:
噁心、腹瀉、腹部疼痛
不常見: 嘔吐
皮膚及皮下組織異常
罕見:
全身性皮疹
未知:
蕁麻疹
肌肉骨骼及結締組織異常
常見:
關節痛
不常見: 肌肉骨骼疼痛
腎臟與尿道異常
罕見:
頻尿
全身性異常及注射部位情況
常見:
疲倦
不常見: 類感冒症狀、水腫 (臉部、肢
端和全身性)
罕見:
搔癢
2209131 TW
密鈣息注射液
50
國際單位
/
毫升
衛署藥輸字第
016704
號
100
國際單位
/
毫升
衛署藥輸字第
015478
號
Miacalcic Injection
50 IU/ml
Miacalcic Solution for Injection
100 I.U./ml
成份:
主成份:為合成之鮭魚抑鈣激素
(INN
名
:
抑鈣激
素
Calcitonin)
,
一毫升含
50IU, 100IU
之合成鮭魚抑鈣激素。
一國際單位
(= IU)
相當於
0.2µg
的合成鮭魚抑鈣激
素。
賦形劑:請參看賦形劑說明。
劑型:
「密鈣息」提供注射溶液之包裝
安瓿
(1ml)
含
50 IU/ml
或
100 IU/ml
適應症:
高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病
(
僅適合對替代療
法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重
受損者
)
用法用量:
本藥限
                                
                                阅读完整的文件