国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LENALIDOMIDE
美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)
L04AX04
膠囊劑
LENALIDOMIDE (1008200300) MG
塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW
lenalidomide
Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
有效日期: 2028/10/29; 英文品名: Lenli Capsules 20mg
2018-10-29
Page 1 of 33 嵐霓膠囊 15、20、25 毫克 LENLI CAPSULES 15、20、25 MG 15 毫克 衛部藥製字第 059898 號 20 毫克 衛部藥製字第 060190 號 25 毫克 衛部藥製字第 059808 號 本藥須由醫師處方使用 警語:畸胎、具血液學毒性、深部靜脈血栓與肺部血栓 導致畸胎 懷孕期間不可使用 Lenalidomide 。 Lenalidomide 是沙利竇邁( THALIDOMIDE )類似物,在一個猴子 發育試驗發現四肢生長異常,沙利竇邁為已知的人類致畸胎藥物,會導致嚴重且危及生命的人類生長 缺陷。若於懷孕期間服用 Lenalidomide ,可能導致胎兒生長缺陷,或胎死腹中。在正式開立 Lenalidomide 處方前,可能懷孕的女性病人,應至少驗孕 2 次,且結果均為陰性(驗孕靈敏度至少 25mIU/mL )。可 能懷孕的女性病人,於開始接受 Lenalidomide 治療的用藥期間和徹底停藥後的 4 星期內,必須同時採 用 2 種可靠的避孕方式,或徹底執行禁絕所有異性的性接觸。【參見警語及注意事項】 為避免胎兒暴露於 Lenalidomide 的藥性, Lenalidomide 只能透過限制分佈計畫取得,即 「 LenliSure 」計畫。【參見警語及注意事項( LenliSure 計畫)】 具血液學毒性(嗜中性白血球低下症與血小板低下) Lenalidomide 會造成顯著的嗜中性白血球低下症與血小板低下。【請參見用法用量】 深部靜脈血栓與肺部血栓 Lenalidomide 已經證實會顯著增加深部靜脈血栓( DVT )與肺部血栓( PE )的風險,及接受 Lenalidomide 合併 dexamethasone 治療的多發性骨髓瘤病人發生心肌梗塞 (MI) 及中風的風險。病人與醫師,皆應密切 觀察是否發生血栓症狀,即呼吸急促、胸痛、手臂或腿部水腫等情形時,應立即就醫。建議謹慎評估 病人的自身風險因子後採用預防用藥( Thromboprophylaxis )。 1 適應症與用法 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide 與 dexamethasone 合併使用可治療先前尚未 阅读完整的文件