希炎消膠囊200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

CELECOXIB

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC代码:

M01AH01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

CELECOXIB (2808405200) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

celecoxib

疗效迹象:

緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

產品總結:

有效日期: 2026/02/15; 英文品名: Selexib Capsule 200mg

授权日期:

2016-02-15

资料单张

                                希炎消
_200MG_
Capsule
_200_毫克
膠囊
CELECOXIB
衛部藥製字第
059023
號
警語:嚴重心血管和胃腸道(GI)事件危險
心血管栓塞事件:
1.
NSAIDS藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此風險可能發生在使用該 類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2. 進行冠狀動脈繞道手術(CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT,
CABG)之後14天內禁用本藥。
胃腸道(GI)出血、潰瘍及穿孔:
1.
NSAIDS導致增加嚴重胃腸道(GI)不良事件危險包括可引發致死性的腸道的出血、潰瘍及穿孔。這些事件可發生在治療期 任何時間而且沒有警示症狀。老年人及先前有消化性潰瘍病史或胃腸道(GI)出血的病人有較高的危險會出現嚴重事件[見警 語和注意事項(5.2)]。
1. 適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎
炎之症狀與徵兆。
說明:
決定使用
celecoxib
之前,應該仔細考慮
celecoxib
和其他治療選擇的潛在效益與危險性。應依個別病人的治療目標使用最低有效劑
量,作為期最短的治療
[
見警語和注意事項
(5)]
。
2. 用法用量
2.1 一般性用藥指示
本藥須由醫師處方使用
決定使用
celecoxib
以前,應該仔細考慮
celecoxib
和其他治療選擇的潛在效益與危險性。
應依個別病人的治療目標使用最低有效劑量,作為期最短的治療
[
見警語和注意事項
(5)]
。
投予這些劑量時,可以不必考慮用餐時機。
2.2 骨關節炎
解除骨關節炎徵象及症狀的建議劑量為每天
200 mg
,單次服用;或以每天二次、每次
100 mg
的方式給藥亦可。
2.3 類風濕性關節炎
解除類風濕性關節炎徵象及症狀的建議劑量為每天二次、每次
100
至
200 mg
。
2.4 僵直性脊椎炎(AS)
為治療僵直性脊椎炎的徵象及症狀,

                                
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