国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VALPROATE SODIUM
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
N03AG01
凍晶注射劑
VALPROATE SODIUM (2812001310) MG
瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
Sanofi S.R.L Via Valcanello 4, 03012 Anagni, Italy IT
valproic acid
無法以口服途徑控制之癲癇。
有效日期: 2029/02/09; 英文品名: DEPAKINE LYOPHILIZED INJECTION 400MG/VIAL
1999-02-09
1 帝拔癲凍晶注射劑 400 公絲/小瓶 DEPAKINE LYOPHILIZED INJECTION 400MG/VIAL 衛署藥輸字第 022395 號 本藥限由醫師使用 特殊警語 使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形(如:脊柱裂、SPINA BIFIDA),且可能會導 致胎兒智商下降,故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀,或有其它原因無法使用其他藥物治療 之孕婦。 1 性狀 1.1 有效成分及含量 凍晶乾燥粉 每小瓶 Valproate sodium …….……… 400mg 1.2 賦形劑 本品無賦形劑 1.3 劑型 凍晶注射劑 1.4 藥品外觀 小瓶:白色凍晶乾燥粉 2 適應症 無法以口服途徑控制之癲癇。 說明 本品注射劑適用於暫時不能使用口服藥物治療的病人,治療兒童和成人之癲癇。 3 用法及用量 3.1 用法用量 本藥限由醫師使用。 考量使用本品可能會有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險,且該等風險 可能發生於懷孕早期,故除非必要使用,否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。 直接取代口服給藥時 ( 例如:等待進行手術時 ) :將 valproate sodium 溶解於 0.9% 的氯化鈉注射液中,在 最後一次口服給藥後 4 到 6 小時開始靜脈給藥,可以原口服給藥之劑量 ( 通常平均劑量為 20 到 30 mg/kg/day) ,持續 24 小時點滴給藥,或將一日劑量分成四次以點滴給藥,其給藥時間須超過 1 小時。 需快速達到有效血漿濃度並維持時:先以 15 mg/kg 的劑量緩慢的靜脈注射 ( 注射時間須超過 5 分鐘 ) 給 藥,接著以 1mg/kg/hour 的速率靜脈點滴給藥,並逐漸將劑量調整到 valproate 的血漿濃度約 75 mg/l , 再依臨床症狀調整劑量。 一旦停止靜脈點滴給藥,應儘快的恢復口服給藥以確保維持治療濃度,口服給藥的劑量可依原劑量或 調整後的劑量給予。 2 3.2 調製方式 本品注射劑: 使用前應先調劑,將 4 毫升注射 阅读完整的文件